Preoksygenering med høyflytende nesekanyle forlenger normoksytiden under induksjon av anestesi hos bariatriske pasienter og er overlegen konvensjonell preoksygenering med ansiktsmaske.
7. juli 2021 oppdatert av: Joachim Jugl, Staedtisches Klinikum Karlsruhe
For å sammenligne preoksygenering for induksjon av generell anestesi med High Flow Nasal Cannula vs preoksygenering med ansiktsmaske hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi.
Hypotesen er at preoksygenering med High Flow Nasal Cannula forlenger normoksitiden under induksjon av anestesi og er overlegen konvensjonell preoksygenering med ansiktsmaske.
Primært endepunkt vil være tiden spO2 > 92 %.
Sekundært endepunkt vil være paCO2.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joachim Jugl
- Telefonnummer: 004972197467846
- E-post: Joachim.Jugl@klinikum-karlsruhe.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Franz Kehl, Prof.
- Telefonnummer: 00497219741601
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18
- elektiv fedmekirurgi
- skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- eksisterende lungesykdommer, medfødte hjertesykdommer
- kjent vanskelig luftvei
- SpO2 < 92 % under omgivende luftforhold
- kjent diafragmabrokk
- klinisk relevant refluks
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Preoksygenering via THRIVE/High Flow nesekanyle
Pasienter får preoksygenering for induksjon av generell anestesi via High Flow Nasal Cannula i 5 minutter.
Etter det vil induksjonsmidlene bli gitt.
Nå vil arterielle blodgasser bli tatt ut hvert 2. minutt og SpO2 vil bli målt til 6. apnoeic ABG eller hvis SpO2 synker til 92 %.
Etter det følger normal intubasjon.
|
Preoksygenering i 5 minutter via High Flow Nasal Cannula.
Etter induksjon av anestesi apnøisk oksygenering med HFNC
|
|
Aktiv komparator: Preoksygenering via ansiktsmaske (PROX)
Pasienter får preoksygenering for induksjon av generell anestesi via tettsittende ansiktsmaske i 5 minutter.
Etter det vil induksjonsmidlene bli gitt.
Nå vil arterielle blodgasser bli tatt ut hvert 2. minutt og SpO2 vil bli målt til 6. apnoeic ABG eller hvis SpO2 synker til 92 %.
Etter det følger normal intubasjon.
|
Preoksygenering i 5 minutter via ansiktsmaske.
Etter induksjon av anestesi apnøisk oksygenering med tettsittende ansiktsmaske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normoxia tid SpO2 > 92 %
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon
|
Tid der SpO2 forblir > 92 % mens pasienten har apné
|
10 minutter etter induksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
paCO2
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon
|
Økning i arteriell CO2 under apné
|
10 minutter etter induksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joachim Jugl, Senior Resident Anaesthesia
- Studieleder: Franz Kehl, Prof., Head of Department of Anaesthesia and Intensive Care
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 070720211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .