고유량 비강 캐뉼라를 사용한 전산소화는 비만 환자의 마취 유도 동안 정상 산소 시간을 연장하며 안면 마스크를 사용한 기존의 전산소화보다 우수합니다.
2021년 7월 7일 업데이트: Joachim Jugl, Staedtisches Klinikum Karlsruhe
비만 수술을 받는 환자에서 고유량 비강 캐뉼라를 사용한 전신 마취 유도를 위한 전산소 주입과 안면 마스크를 사용한 전산소 주입을 비교합니다.
가설은 고유량 비강 캐뉼라를 사용한 전산소화는 마취 유도 중 정상 산소 시간을 연장하고 안면 마스크를 사용한 기존의 전산소화보다 우수하다는 것입니다.
일차 종료점은 spO2 > 92%인 시간입니다.
2차 종료점은 paCO2입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joachim Jugl
- 전화번호: 004972197467846
- 이메일: Joachim.Jugl@klinikum-karlsruhe.de
연구 연락처 백업
- 이름: Franz Kehl, Prof.
- 전화번호: 00497219741601
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 선택적 비만 수술
- 서면 동의
제외 기준:
- 기존 폐질환, 선천성 심장질환
- 알려진 어려운 기도
- 대기 조건에서 SpO2 < 92%
- 알려진 횡격막 탈장
- 임상적으로 관련된 역류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: THRIVE/고유량 비강 캐뉼라를 통한 전산소화
환자는 5분 동안 고속 비강 캐뉼라를 통해 전신 마취 유도를 위해 전산소 투여를 받습니다.
그 후 유도제가 제공됩니다.
이제 동맥혈 가스를 2분마다 채취하고 SpO2를 6번째 무호흡 ABG까지 또는 SpO2가 92%로 감소할 때까지 측정합니다.
그 후 정상적인 삽관이 이어집니다.
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고유량 비강 캐뉼라를 통해 5분간 전산소 주입.
HFNC로 무호흡 산소화 마취 유도 후
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활성 비교기: 안면 마스크(PROX)를 통한 전산소화
환자는 5분 동안 몸에 꼭 맞는 안면 마스크를 통해 전신 마취 유도를 위해 전산소 투여를 받습니다.
그 후 유도제가 제공됩니다.
이제 동맥혈 가스를 2분마다 채취하고 SpO2를 6번째 무호흡 ABG까지 또는 SpO2가 92%로 감소할 때까지 측정합니다.
그 후 정상적인 삽관이 이어집니다.
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안면 마스크를 통해 5분 동안 전산소화.
마취유도 후 밀착형 안면마스크 무호흡 산소공급
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상산소증 시간 SpO2 > 92%
기간: 인덕션 후 10분
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환자가 무호흡인 동안 SpO2가 > 92%로 유지되는 시간
|
인덕션 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파CO2
기간: 인덕션 후 10분
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무호흡 중 동맥 CO2 증가
|
인덕션 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joachim Jugl, Senior Resident Anaesthesia
- 연구 책임자: Franz Kehl, Prof., Head of Department of Anaesthesia and Intensive Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 070720211
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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