Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoxygenering med näskanyl med högt flöde förlänger Normoxia-tiden under induktion av anestesi hos överviktiga patienter och är överlägsen konventionell preoxygenering med ansiktsmask.

7 juli 2021 uppdaterad av: Joachim Jugl, Staedtisches Klinikum Karlsruhe
Att jämföra preoxygenation för induktion av allmän anestesi med High Flow Nasal Cannula vs preoxygenation med ansiktsmask hos patienter som genomgår bariatrisk operation. Hypotesen är att preoxygenering med High Flow Nasal Cannula förlänger normoxitiden under induktion av anestesi och är överlägsen konventionell preoxygenering med ansiktsmask. Primär endpoint kommer att vara den tid under vilken spO2 > 92 %. Sekundär endpoint kommer att vara paCO2.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Franz Kehl, Prof.
  • Telefonnummer: 00497219741601

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18
  • elektiv bariatrisk kirurgi
  • skriftligt medgivande

Exklusions kriterier:

  • redan existerande lungsjukdomar, medfödda hjärtsjukdomar
  • kända svåra luftvägar
  • SpO2 < 92 % under omgivande luftförhållanden
  • känt diafragmabråck
  • kliniskt relevant reflux

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Preoxygenation via THRIVE/High Flow Nasal Cannula
Patienterna får preoxygenation för induktion av allmän anestesi via High Flow Nasal Cannula under 5 minuter. Därefter kommer induktionsmedlen att ges. Nu kommer arteriella blodgaser att tas ut varannan minut och SpO2 kommer att mätas fram till den 6:e apnoeiska ABG eller om SpO2 minskar till 92 %. Därefter följer normal intubation.
Övrig: Preoxygenation med High Flow Nasal Cannula
Preoxygenation i 5 minuter via High Flow Nasal Cannula. Efter induktion av anestesi apnéisk syresättning med HFNC
Aktiv komparator: Preoxygenation via ansiktsmask (PROX)
Patienterna får preoxygenation för induktion av allmän anestesi via en tättslutande ansiktsmask under 5 minuter. Därefter kommer induktionsmedlen att ges. Nu kommer arteriella blodgaser att tas ut varannan minut och SpO2 kommer att mätas fram till den 6:e apnoeiska ABG eller om SpO2 minskar till 92 %. Därefter följer normal intubation.
Övrig: Preoxygenation via ansiktsmask
Preoxygenation i 5 minuter med ansiktsmask. Efter induktion av anestesi apnéisk syresättning med tättslutande ansiktsmask

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Normoxitid SpO2 > 92 %
Tidsram: 10 minuter efter induktion
Tid under vilken SpO2 förblir > 92 % medan patienten har apné
10 minuter efter induktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
paCO2
Tidsram: 10 minuter efter induktion
Ökning av arteriell CO2 under apné
10 minuter efter induktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Staedtisches Klinikum Karlsruhe

Utredare

  • Huvudutredare: Joachim Jugl, Senior Resident Anaesthesia
  • Studierektor: Franz Kehl, Prof., Head of Department of Anaesthesia and Intensive Care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2021

Första postat (Faktisk)

16 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 070720211

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Preoxygenation med High Flow Nasal Cannula

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera