La preoxigenación con cánula nasal de alto flujo prolonga el tiempo de normoxia durante la inducción de la anestesia en pacientes bariátricos y es superior a la preoxigenación convencional con mascarilla facial.
7 de julio de 2021 actualizado por: Joachim Jugl, Staedtisches Klinikum Karlsruhe
Comparar la preoxigenación para inducción de anestesia general con Cánula Nasal de Alto Flujo vs preoxigenación con mascarilla facial en pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
La hipótesis es que la preoxigenación con cánula nasal de alto flujo prolonga el tiempo de normoxia durante la inducción de la anestesia y es superior a la preoxigenación convencional con mascarilla facial.
El punto final primario será el tiempo durante el cual SpO2 > 92 %.
El criterio de valoración secundario será la paCO2.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joachim Jugl
- Número de teléfono: 004972197467846
- Correo electrónico: Joachim.Jugl@klinikum-karlsruhe.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Franz Kehl, Prof.
- Número de teléfono: 00497219741601
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años
- cirugía bariátrica electiva
- consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- enfermedades pulmonares preexistentes, cardiopatías congénitas
- vía aérea difícil conocida
- SpO2 < 92 % en condiciones de aire ambiente
- hernia diafragmática conocida
- reflujo clínicamente relevante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Preoxigenación mediante THRIVE/cánula nasal de alto flujo
Los pacientes reciben preoxigenación para la inducción de la anestesia general a través de una cánula nasal de alto flujo durante 5 minutos.
Después de eso, se administrarán los agentes de inducción.
Ahora se tomarán gases en sangre arterial cada 2 minutos y se medirá la SpO2 hasta el sexto ABG apneico o si la SpO2 desciende al 92%.
Después de eso sigue la intubación normal.
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Preoxigenación durante 5 minutos mediante cánula nasal de alto flujo.
Después de la inducción de la anestesia, oxigenación apnea con HFNC
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Comparador activo: Preoxigenación mediante mascarilla facial (PROX)
Los pacientes reciben preoxigenación para la inducción de la anestesia general a través de una máscara facial ajustada durante 5 minutos.
Después de eso, se administrarán los agentes de inducción.
Ahora se tomarán gases en sangre arterial cada 2 minutos y se medirá la SpO2 hasta el sexto ABG apneico o si la SpO2 desciende al 92%.
Después de eso sigue la intubación normal.
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Preoxigenación durante 5 minutos a través de mascarilla facial.
Después de la inducción de la anestesia, oxigenación apnea con mascarilla facial ajustada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de normoxia SpO2 > 92%
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inducción
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Tiempo en el que la SpO2 permanece > 92% mientras el paciente está en apnea
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10 minutos después de la inducción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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paCO2
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inducción
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Aumento del CO2 arterial durante la apnea
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10 minutos después de la inducción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Joachim Jugl, Senior Resident Anaesthesia
- Director de estudio: Franz Kehl, Prof., Head of Department of Anaesthesia and Intensive Care
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 070720211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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