Esihapetus korkean virtauksen nenäkanyylillä pidentää normoksia-aikaa anestesian induktion aikana bariatrisille potilaille ja on parempi kuin tavallinen esihapetus kasvonaamion avulla.
keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Joachim Jugl, Staedtisches Klinikum Karlsruhe
Vertaa esihapetusta yleisanestesian induktiossa High Flow Nenäkanyylilla vs esihapetusta kasvomaskiin potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.
Oletuksena on, että esihapetus High Flow -nenäkanyylillä pidentää normoksia-aikaa anestesian induktion aikana ja on parempi kuin tavanomainen esihapetus kasvonaamion avulla.
Ensisijainen päätepiste on aika, jonka aikana spO2 > 92 %.
Toissijainen päätepiste on paCO2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joachim Jugl
- Puhelinnumero: 004972197467846
- Sähköposti: Joachim.Jugl@klinikum-karlsruhe.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Franz Kehl, Prof.
- Puhelinnumero: 00497219741601
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18
- elektiivinen bariatrinen leikkaus
- kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa olevat keuhkosairaudet, synnynnäiset sydänsairaudet
- tunnetut vaikeat hengitystiet
- SpO2 < 92 % ympäröivän ilman olosuhteissa
- tunnettu palleantyrä
- kliinisesti merkittävä refluksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esihapetus THRIVE/High Flow -nenäkanyylin kautta
Potilaat saavat esihapetusta yleisanestesian induktioon High Flow -nenäkanyylin kautta 5 minuutin ajan.
Tämän jälkeen annetaan induktioaineet.
Nyt valtimoverikaasut otetaan 2 minuutin välein ja SpO2 mitataan kuudenteen apneiseen ABG:hen asti tai jos SpO2 laskee 92 prosenttiin.
Sen jälkeen seuraa normaali intubaatio.
|
Esihapetus 5 minuutin ajan High Flow -nenäkanyylin kautta.
Anestesian induktion jälkeen apneinen hapetus HFNC:llä
|
|
Active Comparator: Esihapetus kasvonaamion kautta (PROX)
Potilaat saavat esihapetusta yleisanestesian induktioon tiukasti istuvan kasvonaamion avulla 5 minuutin ajan.
Tämän jälkeen annetaan induktioaineet.
Nyt valtimoverikaasut otetaan 2 minuutin välein ja SpO2 mitataan kuudenteen apneiseen ABG:hen asti tai jos SpO2 laskee 92 prosenttiin.
Sen jälkeen seuraa normaali intubaatio.
|
Esihapetus 5 minuutin ajan kasvonaamion kautta.
Anestesian induktion jälkeen apnoeinen hapetus tiukasti istuvalla kasvonaamiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normoksiaaika SpO2 > 92 %
Aikaikkuna: 10 minuuttia induktion jälkeen
|
Aika, jolloin SpO2 pysyy > 92 %:ssa, kun potilas on apneettinen
|
10 minuuttia induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paCO2
Aikaikkuna: 10 minuuttia induktion jälkeen
|
Valtimo CO2:n nousu apnean aikana
|
10 minuuttia induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joachim Jugl, Senior Resident Anaesthesia
- Opintojohtaja: Franz Kehl, Prof., Head of Department of Anaesthesia and Intensive Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 070720211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .