Pré-oxigenação com Cânula Nasal de Alto Fluxo Prolonga o Tempo de Normóxia Durante a Indução da Anestesia de Pacientes Bariátricos e é Superior à Pré-oxigenação Convencional com Máscara Facial.
7 de julho de 2021 atualizado por: Joachim Jugl, Staedtisches Klinikum Karlsruhe
Comparar a pré-oxigenação para indução de anestesia geral com Cânula Nasal de Alto Fluxo versus pré-oxigenação com máscara facial em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica.
A hipótese é que a pré-oxigenação com cânula nasal de alto fluxo prolonga o tempo de normóxia durante a indução da anestesia e é superior à pré-oxigenação convencional com máscara facial.
O endpoint primário será o tempo durante o qual spO2 > 92%.
O endpoint secundário será paCO2.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joachim Jugl
- Número de telefone: 004972197467846
- E-mail: Joachim.Jugl@klinikum-karlsruhe.de
Estude backup de contato
- Nome: Franz Kehl, Prof.
- Número de telefone: 00497219741601
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- cirurgia bariátrica eletiva
- permissão por escrito
Critério de exclusão:
- doenças pulmonares preexistentes, doenças cardíacas congênitas
- via aérea difícil conhecida
- SpO2 < 92% em condições de ar ambiente
- hérnia diafragmática conhecida
- refluxo clinicamente relevante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pré-oxigenação via cânula nasal THRIVE/High Flow
Os pacientes recebem pré-oxigenação para indução da anestesia geral via Cânula Nasal de Alto Fluxo durante 5 minutos.
Depois disso, os agentes de indução serão administrados.
Agora, a gasometria arterial será coletada a cada 2 minutos e o SpO2 será medido até o 6º ABG apneico ou se o SpO2 diminuir para 92%.
Depois disso, segue-se a intubação normal.
|
Pré-oxigenação por 5 minutos via cânula nasal de alto fluxo.
Após a indução da anestesia, oxigenação apneica com CNAF
|
|
Comparador Ativo: Pré-oxigenação via máscara facial (PROX)
Os pacientes recebem pré-oxigenação para indução da anestesia geral por meio de máscara facial apertada durante 5 minutos.
Depois disso, os agentes de indução serão administrados.
Agora, a gasometria arterial será coletada a cada 2 minutos e o SpO2 será medido até o 6º ABG apneico ou se o SpO2 diminuir para 92%.
Depois disso, segue-se a intubação normal.
|
Pré-oxigenação por 5 minutos via máscara facial.
Após a indução da anestesia, oxigenação apneica com máscara facial bem ajustada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de normóxia SpO2 > 92%
Prazo: 10 minutos após a indução
|
Tempo em que o SpO2 permanece > 92% enquanto o paciente está apneico
|
10 minutos após a indução
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
paCO2
Prazo: 10 minutos após a indução
|
Aumento do CO2 arterial durante a apnéia
|
10 minutos após a indução
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joachim Jugl, Senior Resident Anaesthesia
- Diretor de estudo: Franz Kehl, Prof., Head of Department of Anaesthesia and Intensive Care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 070720211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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