Преоксигенация с помощью назальной канюли с высоким потоком продлевает время нормоксии во время индукции анестезии у бариатрических пациентов и превосходит обычную преоксигенацию с помощью лицевой маски.
7 июля 2021 г. обновлено: Joachim Jugl, Staedtisches Klinikum Karlsruhe
Сравнить преоксигенацию для индукции общей анестезии с помощью назальной канюли High Flow и преоксигенацию с помощью лицевой маски у пациентов, перенесших бариатрическую операцию.
Гипотеза состоит в том, что преоксигенация с помощью назальной канюли High Flow продлевает время нормоксии во время индукции анестезии и превосходит обычную преоксигенацию с помощью лицевой маски.
Первичной конечной точкой будет время, в течение которого spO2 > 92 %.
Вторичной конечной точкой будет paCO2.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joachim Jugl
- Номер телефона: 004972197467846
- Электронная почта: Joachim.Jugl@klinikum-karlsruhe.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Franz Kehl, Prof.
- Номер телефона: 00497219741601
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- плановая бариатрическая хирургия
- письменное согласие
Критерий исключения:
- ранее существовавшие заболевания легких, врожденные пороки сердца
- известные трудные дыхательные пути
- SpO2 < 92% в условиях окружающего воздуха
- известная диафрагмальная грыжа
- клинически значимый рефлюкс
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Преоксигенация с помощью назальной канюли THRIVE/High Flow
Пациенты получают преоксигенацию для индукции общей анестезии через назальную канюлю High Flow в течение 5 минут.
После этого будут введены индукционные агенты.
Теперь газы артериальной крови будут браться каждые 2 минуты, а SpO2 будет измеряться до 6-й апноэ ABG или если SpO2 снизится до 92%.
После этого следует нормальная интубация.
|
Преоксигенация в течение 5 минут через назальную канюлю High Flow.
После индукции анестезии апноэ оксигенация с помощью HFNC
|
|
Активный компаратор: Преоксигенация через лицевую маску (PROX)
Пациенты получают преоксигенацию для индукции общей анестезии через плотно прилегающую лицевую маску в течение 5 минут.
После этого будут введены индукционные агенты.
Теперь газы артериальной крови будут браться каждые 2 минуты, а SpO2 будет измеряться до 6-й апноэ ABG или если SpO2 снизится до 92%.
После этого следует нормальная интубация.
|
Преоксигенация в течение 5 минут через лицевую маску.
После индукции анестезии проводят апноэ оксигенацию с помощью плотно прилегающей лицевой маски.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время нормоксии SpO2 > 92%
Временное ограничение: 10 минут после индукции
|
Время, в течение которого SpO2 остается > 92%, пока пациент находится в состоянии апноэ
|
10 минут после индукции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
paCO2
Временное ограничение: 10 минут после индукции
|
Увеличение артериального CO2 во время апноэ
|
10 минут после индукции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joachim Jugl, Senior Resident Anaesthesia
- Директор по исследованиям: Franz Kehl, Prof., Head of Department of Anaesthesia and Intensive Care
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 070720211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .