血清と尿のメタボロミクスに基づく膀胱癌の早期診断モデルの確立と検証
2021年7月15日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
メタボロミクスは、乱れた代謝経路を特定するための補完的なアプローチです。
この研究の目標は、メタボロミクスによる膀胱がんの早期診断モデルを確立し、検証することです。
調査の概要
詳細な説明
膀胱がん患者の長期生存を改善するには、早期診断と生涯にわたる監視が臨床的に重要です。
現在、膀胱癌の検出において膀胱鏡検査と同じくらい感度が高く特異的な非侵襲的バイオマーカーはありません。
メタボロミクスは、複雑な経路の産物である小さな有機分子 (2000 質量単位未満) です。
これは、血清および尿のメタボロミクスに基づいて早期診断モデルを作成することを目的とした前向き研究です。
一般的に使用されるメタボロミクス分析プラットフォームには、核磁気共鳴分光法 (NMR)、ガスクロマトグラフィー質量分析法 (GC-MS)、および液体クロマトグラフィー質量分析法 (LC-MS) が含まれます。
膀胱がんと泌尿器系の良性疾患を鑑別する診断モデルを作成します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
180
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
膀胱がんまたは良性と診断された患者。
泌尿器系の疾患が登録されます。
説明
包含基準:
膀胱癌グループ:
- 18歳以上の男性または女性の患者
- 治療前に血清および尿検体を提供可能
- 膀胱がんの発生または再発の診断
対照群
- 18歳以上の男性または女性の患者
- 治療前に血清および尿検体を提供可能
- 尿路結石や前立腺肥大症などの泌尿器系の良性疾患の診断。
除外基準:
- 腎臓と肝臓の機能障害。
- 不完全な臨床情報と臨床検査結果
- 術前に腫瘍関連治療を受けた
- 術前の定期検査および病歴は、糖尿病、高脂血症および他の代謝性疾患または他の悪性腫瘍の病歴を示します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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膀胱がん
膀胱癌の発生または再発と診断された患者
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メタボロミクス分析のために血清および尿サンプルが収集されます
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泌尿器系の良性疾患
尿路結石や前立腺肥大症などの泌尿器系の良性疾患と臨床的に診断されている患者。
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メタボロミクス分析のために血清および尿サンプルが収集されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度
時間枠：1年
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膀胱癌と泌尿器系の良性疾患の鑑別における尿と血清のメタボロミクスに基づく診断モデルの感度の測定
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1年
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特異性
時間枠：1年
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膀胱癌と泌尿器系の良性疾患の鑑別における尿と血清のメタボロミクスに基づく診断モデルの特異性の測定
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年9月1日
一次修了 (予期された)
2022年8月31日
研究の完了 (予期された)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月15日
最初の投稿 (実際)
2021年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月15日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。