Seerumin ja virtsan aineenvaihduntaan perustuvan virtsarakon syövän varhaisen diagnostisen mallin luominen ja validointi
torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Metabolomiikka on täydentävä lähestymistapa häiriintyneiden aineenvaihduntareittien tunnistamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda ja validoida varhainen diagnostinen malli virtsarakon syövälle metabolomiikan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhainen diagnoosi ja elinikäinen seuranta ovat kliinisesti tärkeitä virtsarakkosyöpäpotilaiden pitkän aikavälin eloonjäämisen parantamiseksi.
Tällä hetkellä puuttuu ei-invasiivinen biomarkkeri, joka olisi yhtä herkkä ja spesifinen kuin kystoskopia virtsarakon syövän havaitsemisessa.
Metabolomiikka ovat pieniä orgaanisia molekyylejä (alle 2000 massayksikköä), jotka ovat monimutkaisten reittien tuotteita.
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on luoda seerumin ja virtsan metabolomiikkaan perustuva varhainen diagnostinen malli.
Yleisesti käytettyjä metabolomiikan analyyttisiä alustoja ovat ydinmagneettinen resonanssispektroskopia (NMR), kaasukromatografinen massaspektrometria (GC-MS) ja nestekromatografinen massaspektrometria (LC-MS).
Diagnostinen malli tehdään erottamaan virtsarakon syöpä ja hyvänlaatuinen virtsateiden sairaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu virtsarakon syöpä tai hyvänlaatuinen.
virtsaelinten sairaus rekisteröidään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Virtsarakon syöpäryhmä:
- Jokainen 18-vuotias tai vanhempi mies- tai naispotilas
- Pystyy antamaan seerumi- ja virtsanäytteet ennen hoitoa
- Diagnoosi sattumanvaraisesta tai toistuvasta virtsarakon syövästä
Kontrolliryhmä
- Jokainen 18-vuotias tai vanhempi mies- tai naispotilas
- Pystyy antamaan seerumi- ja virtsanäytteet ennen hoitoa
- Virtsaelinten hyvänlaatuisen sairauden, kuten virtsakiven ja hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun, diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten ja maksan toimintahäiriö.
- Epätäydelliset kliiniset tiedot ja laboratoriotestien tulos
- Kasvaimeen liittyvää hoitoa saatiin ennen leikkausta
- Leikkausta edeltävä rutiinitutkimus ja sairaushistoria viittaavat diabetekseen, hyperlipidemiaan ja muihin aineenvaihduntasairauksiin tai muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Virtsarakon syöpä
Potilaat, joilla on diagnosoitu tapaus tai toistuva virtsarakon syöpä
|
seerumi- ja virtsanäytteet kerätään metabolomiikkaanalyysiä varten
|
|
hyvänlaatuinen virtsateiden sairaus
Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu hyvänlaatuinen virtsateiden sairaus, kuten virtsakivet ja hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu.
|
seerumi- ja virtsanäytteet kerätään metabolomiikkaanalyysiä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Virtsan ja seerumin metabolomiikkaan perustuvan diagnostisen mallin herkkyyden mittaaminen virtsarakon syövän ja hyvänlaatuisen virtsatiesairauksien erottamisessa
|
1 vuosi
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Virtsan ja seerumin metabolomiikkaan perustuvan diagnostisen mallin spesifisyyden mittaaminen virtsarakon syövän ja hyvänlaatuisen virtsatiesairauksien erottamisessa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SysMU-diag1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .