Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprättande och validering av en tidig diagnostisk modell för blåscancer baserad på serum- och urinmetabolomik

Metabolomics är en kompletterande metod för att identifiera störda metaboliska vägar. Målet med denna studie är att etablera och validera en tidig diagnostisk modell för blåscancer genom metabolomik.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tidig diagnos och livslång övervakning är kliniskt viktiga för att förbättra den långsiktiga överlevnaden för patienter med blåscancer. För närvarande saknas en icke-invasiv biomarkör som är lika känslig och specifik som cystoskopi för att upptäcka cancer i urinblåsan. Metabolomics är små organiska molekyler (under 2000 massenheter) som är produkter av komplexa vägar. Detta är en prospektiv studie som syftar till att skapa en tidig diagnostisk modell baserad på serum- och urinmetabolomik. Vanligt använda analytiska plattformar för metabolomik inkluderar kärnmagnetisk resonansspektroskopi (NMR), gaskromatografimasspektrometri (GC-MS) och vätskekromatografimasspektrometri (LC-MS). Den diagnostiska modellen kommer att göras för att särskilja blåscancer och benign sjukdom i urinvägarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

180

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen blåscancer eller benign. sjukdom i urinvägarna kommer att registreras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Blåscancergrupp:

  1. Varje manlig eller kvinnlig patient som är 18 år eller äldre
  2. Kan ge serum- och urinprov före behandling
  3. Diagnos med incident eller återkommande blåscancer

Kontrollgrupp

  1. Varje manlig eller kvinnlig patient som är 18 år eller äldre
  2. Kan ge serum- och urinprov före behandling
  3. Diagnos med benign sjukdom i urinvägarna, såsom urinsten och benign prostatahyperplasi.

Exklusions kriterier:

  1. Njur- och leverdysfunktion.
  2. Ofullständig klinisk information och laboratorietestresultat
  3. Tumörrelaterad behandling erhölls preoperativt
  4. Preoperativ rutinundersökning och medicinsk historia indikerar en historia av diabetes, hyperlipidemi och andra metabola sjukdomar eller andra maligna tumörer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Blåscancer
Patienter som får diagnosen incident eller återkommande blåscancer
serum- och urinprover kommer att samlas in för metabolomisk analys
godartad sjukdom i urinvägarna
Patienter som kliniskt diagnostiserar med benign sjukdom i urinvägarna, såsom urinstenar och benign prostatahyperplasi.
serum- och urinprover kommer att samlas in för metabolomisk analys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet
Tidsram: 1 år
Mätning av känsligheten hos en diagnostisk modell baserad på urin- och serummetabolomi för att skilja mellan cancer i urinblåsan och benign sjukdom i urinvägarna
1 år
Specificitet
Tidsram: 1 år
Mätning av specificiteten hos en diagnostisk modell baserad på urin- och serummetabolomik för att skilja mellan cancer i urinblåsan och benign sjukdom i urinvägarna
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Första postat (FAKTISK)

19 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på serum och urin metabolomik

3
Prenumerera