혈청 및 소변 대사체학 기반 방광암 조기진단 모델 확립 및 검증
2021년 7월 15일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Metabolomics는 교란된 대사 경로를 식별하기 위한 보완적인 접근 방식입니다.
이 연구의 목표는 대사체학에 의한 방광암의 조기 진단 모델을 확립하고 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조기 진단과 평생 감시는 방광암 환자의 장기 생존을 향상시키기 위해 임상적으로 중요합니다.
현재 방광암을 검출하는 데 방광경 검사만큼 민감하고 특이적인 비침습적 바이오마커가 부족합니다.
Metabolomics는 복잡한 경로의 산물인 작은 유기 분자(2000질량 단위 미만)입니다.
이것은 혈청 및 소변 대사체학을 기반으로 조기 진단 모델을 만드는 것을 목표로 하는 전향적 연구입니다.
일반적으로 사용되는 대사체학 분석 플랫폼에는 핵 자기 공명 분광법(NMR), 가스 크로마토그래피 질량 분석법(GC-MS) 및 액체 크로마토그래피 질량 분석법(LC-MS)이 포함됩니다.
방광암과 비뇨기 계통의 양성 질환을 구별하기 위한 진단 모델이 만들어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
180
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
방광암 또는 양성 진단을 받은 환자.
비뇨기계 질환이 등록됩니다.
설명
포함 기준:
방광암 그룹:
- 만 18세 이상의 모든 남성 또는 여성 환자
- 치료 전 혈청 및 소변 검체 제공 가능
- 사고 또는 재발성 방광암 진단
대조군
- 만 18세 이상의 모든 남성 또는 여성 환자
- 치료 전 혈청 및 소변 검체 제공 가능
- 요로결석, 양성전립선비대증 등 비뇨기계의 양성질환으로 진단한다.
제외 기준:
- 신장 및 간 기능 장애.
- 불완전한 임상 정보 및 실험실 테스트 결과
- 수술 전 종양 관련 치료를 받았다.
- 수술 전 정기검진 및 병력에서 당뇨병, 고지혈증 등 대사성 질환 또는 기타 악성종양의 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
방광암
발병 또는 재발성 방광암 진단을 받은 환자
|
대사체학 분석을 위해 혈청 및 소변 샘플을 수집합니다.
|
|
비뇨기 계통의 양성 질환
요로결석, 양성전립선비대증 등 비뇨기계의 양성질환으로 임상적으로 진단된 자.
|
대사체학 분석을 위해 혈청 및 소변 샘플을 수집합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감광도
기간: 일년
|
방광암과 비뇨계 양성질환 감별을 위한 소변 및 혈청 대사체학 기반 진단 모델의 민감도 측정
|
일년
|
|
특성
기간: 일년
|
방광암과 비뇨계 양성질환의 감별에 있어 소변과 혈청 대사체학에 기반한 진단모델의 특이도 측정
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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