Établissement et validation d'un modèle de diagnostic précoce du cancer de la vessie basé sur la métabolomique sérique et urinaire
15 juillet 2021 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
La métabolomique est une approche complémentaire pour identifier les voies métaboliques perturbées.
Le but de cette étude est d'établir et de valider un modèle de diagnostic précoce du cancer de la vessie par métabolomique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un diagnostic précoce et une surveillance à vie sont cliniquement importants pour améliorer la survie à long terme des patients atteints d'un cancer de la vessie.
Actuellement, un biomarqueur non invasif aussi sensible et spécifique que la cystoscopie pour détecter le cancer de la vessie fait défaut.
La métabolomique est constituée de petites molécules organiques (inférieures à 2000 unités de masse) qui sont des produits de voies complexes.
Il s'agit d'une étude prospective visant à créer un modèle de diagnostic précoce basé sur la métabolomique sérique et urinaire.
Les plates-formes d'analyse métabolomique couramment utilisées comprennent la spectroscopie par résonance magnétique nucléaire (RMN), la spectrométrie de masse par chromatographie en phase gazeuse (GC-MS) et la spectrométrie de masse par chromatographie liquide (LC-MS).
Le modèle diagnostique sera fait pour distinguer le cancer de la vessie et la maladie bénigne du système urinaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
180
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients diagnostiqués avec un cancer de la vessie ou bénigne.
maladie du système urinaire seront inscrits.
La description
Critère d'intégration:
Groupe cancer de la vessie :
- Tout patient masculin ou féminin âgé de 18 ans ou plus
- Capable de fournir des échantillons de sérum et d'urine avant le traitement
- Diagnostic d'un cancer de la vessie incident ou récurrent
Groupe de contrôle
- Tout patient masculin ou féminin âgé de 18 ans ou plus
- Capable de fournir des échantillons de sérum et d'urine avant le traitement
- Diagnostic d'une maladie bénigne du système urinaire, comme les calculs urinaires et l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement des reins et du foie.
- Informations cliniques et résultat de test de laboratoire incomplets
- Un traitement lié à la tumeur a été reçu en préopératoire
- L'examen de routine préopératoire et les antécédents médicaux indiquent des antécédents de diabète, d'hyperlipidémie et d'autres maladies métaboliques ou d'autres tumeurs malignes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cancer de la vessie
Patients ayant reçu un diagnostic de cancer de la vessie incident ou récurrent
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des échantillons de sérum et d'urine seront prélevés pour analyse métabolomique
|
|
maladie bénigne du système urinaire
Patients qui présentent un diagnostic clinique de maladie bénigne du système urinaire, comme les calculs urinaires et l'hyperplasie bénigne de la prostate.
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des échantillons de sérum et d'urine seront prélevés pour analyse métabolomique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité
Délai: 1 an
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Mesure de la sensibilité d'un modèle de diagnostic basé sur la métabolomique urinaire et sérique pour différencier le cancer de la vessie d'une maladie bénigne du système urinaire
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1 an
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Spécificité
Délai: 1 an
|
Mesure de la spécificité du modèle de diagnostic basé sur la métabolomique urinaire et sérique pour différencier le cancer de la vessie et la maladie bénigne du système urinaire
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
19 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SysMU-diag1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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