Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering og validering af en tidlig diagnostisk model for blærekræft baseret på serum- og urinmetabolomics

15. juli 2021 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Metabolomics er en komplementær tilgang til at identificere forstyrrede metaboliske veje. Målet med denne undersøgelse er at etablere og validere en tidlig diagnostisk model for blærekræft ved metabolomics.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlig diagnose og livslang overvågning er klinisk vigtige for at forbedre den langsigtede overlevelse af blærekræftpatienter. I øjeblikket mangler en ikke-invasiv biomarkør, der er lige så følsom og specifik som cystoskopi til at påvise blærekræft. Metabolomics er små organiske molekyler (under 2000 masseenheder), der er produkter af komplekse veje. Dette er et prospektivt studie, der har til formål at skabe en tidlig diagnostisk model baseret på serum- og urinmetabolomik. Almindeligt anvendte metabolomiske analytiske platforme inkluderer nuklear magnetisk resonansspektroskopi (NMR), gaskromatografi massespektrometri (GC-MS) og væskekromatografi massespektrometri (LC-MS). Den diagnostiske model vil blive lavet for at skelne blærekræft og benign sygdom i urinsystemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

180

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med blærekræft eller godartet. sygdom i urinvejene vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Blærekræft gruppe:

  1. Enhver mandlig eller kvindelig patient på 18 år eller ældre
  2. I stand til at levere serum- og urinprøver før behandling
  3. Diagnose med hændelig eller tilbagevendende blærekræft

Kontrolgruppe

  1. Enhver mandlig eller kvindelig patient på 18 år eller ældre
  2. I stand til at levere serum- og urinprøver før behandling
  3. Diagnose med benign sygdom i urinsystemet, såsom urinsten og benign prostatahyperplasi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nyre- og leverdysfunktion.
  2. Ufuldstændig klinisk information og laboratorietestresultat
  3. Tumorrelateret behandling blev modtaget præoperativt
  4. Præoperativ rutineundersøgelse og sygehistorie indikerer en historie med diabetes, hyperlipidæmi og andre metaboliske sygdomme eller andre ondartede tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Blærekræft
Patienter, der diagnosticerer med hændelig eller tilbagevendende blærekræft
Diagnostisk test: serum og urin metabolomics
serum- og urinprøver vil blive indsamlet til metabolomisk analyse
godartet sygdom i urinvejene
Patienter, der klinisk diagnosticerer med benign sygdom i urinsystemet, såsom urinsten og benign prostatahyperplasi.
Diagnostisk test: serum og urin metabolomics
serum- og urinprøver vil blive indsamlet til metabolomisk analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: 1 år
Måling af følsomheden af ​​en diagnostisk model baseret på urin og serum metabolomics ved at skelne mellem blærekræft og benign sygdom i urinsystemet
1 år
Specificitet
Tidsramme: 1 år
Måling af specificiteten af ​​en diagnostisk model baseret på urin og serum metabolomics ved at skelne mellem blærekræft og benign sygdom i urinsystemet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Samarbejdspartnere

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SysMU-diag1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med serum og urin metabolomics

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner