Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie i walidacja modelu wczesnej diagnostyki raka pęcherza moczowego na podstawie metabolomiki surowicy i moczu

15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Metabolomika to uzupełniające podejście do identyfikacji zaburzonych szlaków metabolicznych. Celem tego badania jest ustanowienie i walidacja modelu wczesnej diagnostyki raka pęcherza moczowego za pomocą metabolomiki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesna diagnoza i obserwacja przez całe życie są klinicznie ważne dla poprawy długoterminowego przeżycia pacjentów z rakiem pęcherza moczowego. Obecnie brakuje nieinwazyjnego biomarkera, który byłby tak czuły i swoisty jak cystoskopia w wykrywaniu raka pęcherza moczowego. Metabolomika to małe cząsteczki organiczne (poniżej 2000 jednostek masy), które są produktami złożonych szlaków. To prospektywne badanie ma na celu stworzenie modelu wczesnej diagnostyki opartego na metabolomice surowicy i moczu. Powszechnie stosowane platformy analityczne metabolomiki obejmują spektroskopię magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR), chromatografię gazową ze spektrometrią mas (GC-MS) i chromatografię cieczową ze spektrometrią mas (LC-MS). Model diagnostyczny zostanie wykonany w celu odróżnienia raka pęcherza moczowego od łagodnej choroby układu moczowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

180

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem pęcherza moczowego lub łagodnym. zostanie wpisana choroba układu moczowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa raka pęcherza:

  1. Każdy pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starszy
  2. Możliwość pobrania próbki surowicy i moczu przed leczeniem
  3. Rozpoznanie incydentalnego lub nawracającego raka pęcherza moczowego

Grupa kontrolna

  1. Każdy pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starszy
  2. Możliwość pobrania próbki surowicy i moczu przed leczeniem
  3. Rozpoznanie łagodnych chorób układu moczowego, takich jak kamica moczowa i łagodny rozrost gruczołu krokowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenia czynności nerek i wątroby.
  2. Niepełne informacje kliniczne i wyniki badań laboratoryjnych
  3. Leczenie związane z nowotworem zastosowano przed operacją
  4. Rutynowe badanie przedoperacyjne i wywiad lekarski wskazują na cukrzycę, hiperlipidemię i inne choroby metaboliczne lub inne nowotwory złośliwe w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak pęcherza
Pacjenci, u których rozpoznano incydentalnego lub nawracającego raka pęcherza moczowego
Test diagnostyczny: Metabolomika surowicy i moczu
zostaną pobrane próbki surowicy i moczu do analizy metabolomicznej
łagodna choroba układu moczowego
Pacjenci, u których klinicznie rozpoznano łagodne choroby układu moczowego, takie jak kamica moczowa i łagodny rozrost gruczołu krokowego.
Test diagnostyczny: Metabolomika surowicy i moczu
zostaną pobrane próbki surowicy i moczu do analizy metabolomicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar czułości modelu diagnostycznego opartego na metabolomice moczu i surowicy w różnicowaniu raka pęcherza moczowego z łagodnymi chorobami układu moczowego
1 rok
Specyficzność
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar swoistości modelu diagnostycznego opartego na metabolomice moczu i surowicy w różnicowaniu raka pęcherza moczowego z łagodnymi chorobami układu moczowego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Współpracownicy

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SysMU-diag1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj