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仮想移植後の視覚認識

2021年10月21日 更新者:Carl Zeiss Meditec AG

仮想注入による回折光学レンズ設計による視覚認識の評価。

仮想注入による回折光学レンズ設計による視覚の評価。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jena、ドイツ、07745
        • JenVis Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から50歳までの男性または女性の被験者。
  • 健康な目;
  • 調節麻痺のない、単眼CDVA ≥1.0 10進法(≤ 0.0 logMAR)を有する利き目。
  • プロトコールの結果と制約について知らされており、書面によるインフォームドコンセントを与えた被験者。
  • 毎回のトライアル訪問の前に、新型コロナウイルス感染症(COVID19)スクリーニング検査で陰性であること。

除外基準:

  • 18歳未満または50歳以上の被験者。
  • 調節麻痺のない利き目の単眼CDVAが小数点以下で1.0未満(> 0.0 logMAR)。
  • 被験者が研究プロトコールに従うことができない、または研究中に非協力的である可能性がある。
  • 行政上または法律上の問題により自由が損なわれている対象者、または法的保護下にある成人、またはインフォームド・コンセントを与えることができない成人。
  • 偽水晶体患者。
  • 長時間注視することができない被験者、例えば、 斜視、眼振。
  • 病的縮瞳症。
  • 視力に影響を与える薬物の摂取。
  • 視覚に影響を与える場合、または調節麻痺との相互作用が存在する場合、並行して別の生物医学的研究に参加する。
  • 調節麻痺に対する不耐性または禁忌。 前眼房の角度が狭いため。
  • +6 D を超える屈折を持つ遠視。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:回折光学レンズ設計の仮想注入 A
水晶体面に仮想光学レンズを一時的に配置します。
実験的:回折光学レンズ設計の仮想注入 B
水晶体面に仮想光学レンズを一時的に配置します。
実験的:回折光学レンズ設計の仮想注入 C
水晶体面に仮想光学レンズを一時的に配置します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
矯正遠方視力
時間枠:介入中に
回折光学レンズ設計の仮想移植後の遠距離視力を評価します。
介入中に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:W Sickenberger, Prof、JenVis Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月10日

一次修了 (実際)

2021年8月19日

研究の完了 (実際)

2021年8月19日

試験登録日

最初に提出

2021年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月15日

最初の投稿 (実際)

2021年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月21日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PJV2002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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