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Percepção visual após implantação virtual

21 de outubro de 2021 atualizado por: Carl Zeiss Meditec AG

Avaliação da Percepção Visual Através de Projetos de Lentes Ópticas Difrativas por Implantação Virtual.

Avaliação da percepção visual através de designs de lentes ópticas difrativas por implantação virtual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jena, Alemanha, 07745
        • JenVis Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos do sexo masculino ou feminino entre e incluindo 18 e 50 anos de idade;
  • Olhos saudáveis;
  • Olho dominante com CDVA monocular ≥1,0 ​​decimal (≤ 0,0 logMAR) sem cicloplegia;
  • Sujeito que foi informado das consequências e constrangimentos do protocolo e que deu o seu consentimento informado por escrito;
  • Teste de triagem COVID19 negativo antes de cada visita de avaliação.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com idade inferior a 18 anos ou superior a 50 anos;
  • CDVA monocular do olho dominante < 1,0 decimal (> 0,0 logMAR) sem cicloplegia;
  • Sujeito incapaz de cumprir o protocolo do estudo ou provavelmente não cooperativo durante o estudo;
  • Sujeito cuja liberdade esteja prejudicada por questões administrativas ou judiciais, ou pessoas maiores de idade sob proteção legal ou incapazes de dar consentimento informado;
  • Sujeitos pseudofácicos;
  • Sujeitos, que são incapazes de se fixar por mais tempo, por ex. estrabismo, nistagmo;
  • Miose patológica;
  • Ingestão de drogas que afetam a visão;
  • Participação em outro estudo biomédico em paralelo, se afetar a visão ou se existirem interações com cicloplegia;
  • Intolerância ou contraindicação à cicloplegia, por ex. devido ao ângulo estreito da câmara ocular anterior;
  • Hipermédios com mais de +6 D de refração.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Implantação virtual de design de lente óptica difrativa A
Colocação temporária de lentes ópticas virtuais no plano do cristalino.
EXPERIMENTAL: Implantação virtual de design de lente óptica difrativa B
Colocação temporária de lentes ópticas virtuais no plano do cristalino.
EXPERIMENTAL: Implantação virtual de design de lente óptica difrativa C
Colocação temporária de lentes ópticas virtuais no plano do cristalino.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual à distância corrigida
Prazo: durante a intervenção
Avalie a acuidade visual à distância após a implantação virtual de designs de lentes ópticas difrativas
durante a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: W Sickenberger, Prof, JenVis Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de maio de 2021

Conclusão Primária (REAL)

19 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

19 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

19 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PJV2002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Implantação virtual

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