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虚拟植入后的视觉感知

2021年10月21日 更新者:Carl Zeiss Meditec AG

通过虚拟植入的衍射光学透镜设计评估视觉感知。

通过虚拟植入的衍射光学透镜设计评估视觉感知。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jena、德国、07745
        • JenVis Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 50 岁之间(含)的男性或女性受试者;
  • 健康的眼睛;
  • 单眼 CDVA ≥ 1.0 decimal (≤ 0.0 logMAR) 且无睫状肌麻痹的主眼;
  • 已被告知方案的后果和限制并已给予书面知情同意的受试者;
  • 每次试访前进行阴性 COVID19 筛查测试。

排除标准:

  • 受试者年龄小于 18 岁或大于 50 岁;
  • 优势眼单眼 CDVA < 1.0 decimal (> 0.0 logMAR) 无睫状肌麻痹;
  • 受试者无法遵守研究方案或可能在研究期间不合作;
  • 自由因行政或法律问题而受到损害的主体,或受法律保护或无法给予知情同意的成年人;
  • 伪晶状体受试者;
  • 无法长时间注视的受试者,例如 斜视,眼球震颤;
  • 病理性瞳孔缩小;
  • 摄入影响视力的药物;
  • 平行参与另一项生物医学研究,如果它影响视力或是否存在与睫状肌麻痹的相互作用;
  • 不能耐受或禁忌睫状肌麻痹,例如 由于前眼房角狭窄;
  • 折射率超过 +6 D 的远视镜。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:衍射光学透镜设计的虚拟植入A
在晶状体平面中临时放置虚拟光学镜片。
实验性的:衍射光学透镜设计的虚拟植入B
在晶状体平面中临时放置虚拟光学镜片。
实验性的:衍射光学透镜设计C的虚拟植入
在晶状体平面中临时放置虚拟光学镜片。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
矫正远视力
大体时间:在干预期间
在虚拟植入衍射光学透镜设计后评估远距离视力
在干预期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:W Sickenberger, Prof、JenVis Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月10日

初级完成 (实际的)

2021年8月19日

研究完成 (实际的)

2021年8月19日

研究注册日期

首次提交

2021年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月15日

首次发布 (实际的)

2021年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月21日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PJV2002

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

虚拟植入的临床试验

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