Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Percepcja wzrokowa po wirtualnej implantacji

21 października 2021 zaktualizowane przez: Carl Zeiss Meditec AG

Ocena percepcji wzrokowej za pomocą dyfrakcyjnych projektów soczewek optycznych za pomocą wirtualnej implantacji.

Ocena percepcji wzrokowej za pomocą dyfrakcyjnych projektów soczewek optycznych za pomocą wirtualnej implantacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Jena, Niemcy, 07745
        • JenVis Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 50 lat włącznie;
  • Zdrowe oczy;
  • Oko dominujące z jednoocznym CDVA ≥1,0 ​​dziesiętnie (≤ 0,0 logMAR) bez cykloplegii;
  • Podmiot, który został poinformowany o konsekwencjach i ograniczeniach protokołu i który wyraził pisemną świadomą zgodę;
  • Negatywny wynik testu przesiewowego w kierunku COVID19 przed każdą wizytą próbną.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 50 lat;
  • Jednooczna CDVA oka dominującego < 1,0 dziesiętnie (> 0,0 logMAR) bez cykloplegii;
  • Uczestnik niezdolny do przestrzegania protokołu badania lub prawdopodobnie nie współpracujący podczas badania;
  • podmiot, którego wolność jest ograniczona ze względów administracyjnych lub prawnych, lub osoba pełnoletnia podlegająca ochronie prawnej lub niezdolna do wyrażenia świadomej zgody;
  • Podmioty pseudofakiczne;
  • Osoby, które nie są w stanie fiksować przez dłuższy czas, np. zez, oczopląs;
  • patologiczne zwężenie źrenic;
  • Przyjmowanie leków wpływających na wzrok;
  • Uczestnictwo w innym równoległym badaniu biomedycznym, jeśli wpływa na widzenie lub występuje interakcja z cykloplegią;
  • Nietolerancja lub przeciwwskazanie do cykloplegii, np. ze względu na wąski kąt przedniej komory oka;
  • Hyperopes z refrakcją powyżej +6 D.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wirtualna implantacja konstrukcji dyfrakcyjnej soczewki optycznej A
Inny: Wirtualna implantacja
Tymczasowe umieszczenie wirtualnej soczewki optycznej w płaszczyźnie soczewki krystalicznej.
EKSPERYMENTALNY: Wirtualna implantacja dyfrakcyjnej soczewki optycznej B
Inny: Wirtualna implantacja
Tymczasowe umieszczenie wirtualnej soczewki optycznej w płaszczyźnie soczewki krystalicznej.
EKSPERYMENTALNY: Wirtualna implantacja konstrukcji dyfrakcyjnej soczewki optycznej C
Inny: Wirtualna implantacja
Tymczasowe umieszczenie wirtualnej soczewki optycznej w płaszczyźnie soczewki krystalicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowana ostrość widzenia do dali
Ramy czasowe: podczas interwencji
Oceniaj ostrość wzroku na odległość po wirtualnym wszczepieniu dyfrakcyjnych konstrukcji soczewek optycznych
podczas interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carl Zeiss Meditec AG

Śledczy

  • Główny śledczy: W Sickenberger, Prof, JenVis Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PJV2002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna implantacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj