成人参加者の体温を測定する際の、赤外線サーモグラフィーカメラと口腔、額、耳の体温計の比較可能性を検証する研究
2021年9月15日 更新者：Infrared Cameras Incorporate
匿名の成人参加者の体温を測定する際の、赤外線サーモグラフィーカメラと口腔、額、および耳式体温計の比較可能性を検証するための前向き観察的シングルアーム研究
この研究の主な目的は、Infrared Cameras, Inc (ICI) FMX 400 赤外線 (IR) クラス 1 赤外線サーマル カメラ (IRT) システムが、人間の体温を測定するための口、額、および耳の体温計に匹敵するかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
887
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
- PRA Health Sciences - Early Development Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PRA Health Sciences - Early Development Services (PRA-EDS) ソルトレイクシティの事業所に入場し、定期的な体温監視中に匿名の赤外線サーマル カメラ (IRT) クラス 1 デバイスの温度スキャンを受けることに同意する成人参加者。
説明
包含基準:
- 参加者はオプトアウトに同意できる必要があります。
- 参加者は、赤外線サーマルカメラ (IRT) クラス 1 デバイス、口腔体温計、額体温計、耳体温計を使用して非侵襲的に体温を記録することに同意する必要があります。
除外基準:
- 参加をオプトアウトする参加者。つまり、IRT クラス 1 デバイス、口腔体温計、額体温計、耳体温計を使用して非侵襲的に体温を記録することに同意しない参加者。
- 体温が記録されることを理解できない方、または参加を希望されない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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フル分析セット
参加者は赤外線サーマルカメラ（IRT）、口、額、耳の体温計で体温を測定します。
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赤外線サーマルカメラ
口腔体温計
耳式体温計
額温度ガン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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赤外線サーマルカメラ (IRT) による人体の温度の計算
時間枠：4週目まで
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4週目まで
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平均口腔体温計体温
時間枠：4週目まで
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4週目まで
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額温度計 体温
時間枠：4週目まで
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4週目まで
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平均耳式体温計 体温
時間枠：4週目まで
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4週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月3日
一次修了 (実際)
2021年8月17日
研究の完了 (実際)
2021年8月17日
試験登録日
最初に提出
2021年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月19日
最初の投稿 (実際)
2021年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月15日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。