- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04968080
En undersøgelse for at validere sammenlignelighed af et infrarødt termografisk kamera versus orale, pande og øre termometre ved bestemmelse af kropstemperatur hos voksne deltagere
15. september 2021 opdateret af: Infrared Cameras Incorporate
Prospektiv, observationel, enkeltarmsundersøgelse for at validere sammenligneligheden af et infrarødt termografisk kamera versus orale, pande- og øretermometre ved bestemmelse af kropstemperatur hos anonyme voksne deltagere
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om Infrared Cameras, Inc (ICI) FMX 400 infrarødt (IR) Klasse 1 infrarødt termisk kamera (IRT) system kan sammenlignes med orale, pande- og øretermometre til bestemmelse af menneskelig kropstemperatur.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
887
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
- PRA Health Sciences - Early Development Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne deltagere, der går ind i PRA Health Sciences - Early Development Services (PRA-EDS) Salt Lake City-virksomhedslokalitet, som accepterer at modtage anonym infrarødt termisk kamera (IRT) klasse 1-enhedstemperaturscanning, mens de gennemgår rutinemæssig temperaturovervågning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal kunne give et fravalgssamtykke.
- Deltagerne skal acceptere at få temperaturen registreret non-invasivt ved hjælp af et infrarødt termisk kamera (IRT) klasse 1-enhed, oralt termometer, pandetermometer og øretermometer.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der fravælger at deltage; dvs. deltagere, som ikke accepterer at få temperaturregistreret non-invasivt ved hjælp af en IRT klasse 1 enhed, oralt termometer, pandetermometer og øretermometer.
- Deltagere, der ikke er i stand til at forstå, at deres temperatur vil blive registreret, eller som på anden måde ikke er villige til at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fuldt analysesæt
Deltagerne vil få deres temperatur opsamlet med infrarødt termisk kamera (IRT), mund-, pande- og øretermometre.
|
Infrarødt termisk kamera
Oralt termometer
Øretermometer
Pandetemperaturpistol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Infrarødt termisk kamera (IRT) beregnet menneskelig kropstemperatur
Tidsramme: Op til uge 4
|
Op til uge 4
|
Gennemsnitlig oralt termometer kropstemperatur
Tidsramme: Op til uge 4
|
Op til uge 4
|
Pandetermometer Kropstemperatur
Tidsramme: Op til uge 4
|
Op til uge 4
|
Gennemsnitlig øretermometer kropstemperatur
Tidsramme: Op til uge 4
|
Op til uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
17. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICI IRT V 001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temperaturændring, krop
-
Poitiers University HospitalAfsluttetKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Nul varmeflux metode | Esophageal temperatur | Arteriel temperatur | Intracerebral temperaturFrankrig
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesUkendt
-
Universidade Estadual de LondrinaAfsluttet
-
Universidad de ExtremaduraRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Korea University Anam HospitalUkendtTemperatur | FugtighedKorea, Republikken
-
Ajou University School of MedicineRekrutteringGenerel anæstesi | TemperaturKorea, Republikken
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetTemperatur; Ekstrem, EksponeringBelgien
-
3MAfsluttetTemperatur | Kropstemperatur | TermosensingForenede Stater
-
Julio Alberto Mateos ArroyoUniversidad Complutense de Madrid; Hospital General Nuestra Señora del...Ikke rekrutterer endnuTemperatur | Blodstrømningshastighed | Radial arteriestørrelse