En studie for å validere sammenlignbarhet av et infrarødt termografisk kamera versus orale, panne- og øretermometre ved bestemmelse av kroppstemperatur hos voksne deltakere
15. september 2021 oppdatert av: Infrared Cameras Incorporate
Prospektiv, observasjons-, enarmsstudie for å validere sammenlignbarhet av et infrarødt termografisk kamera versus orale, panne- og øretermometre ved bestemmelse av kroppstemperatur hos anonyme voksne deltakere
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om Infrared Cameras, Inc (ICI) FMX 400 infrarødt (IR) Klasse 1 infrarødt termisk kamera (IRT) system er sammenlignbart med orale, panne- og øretermometre for å bestemme menneskelig kroppstemperatur.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
887
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
- PRA Health Sciences - Early Development Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne deltakere som går inn på PRA Health Sciences - Early Development Services (PRA-EDS) forretningssted i Salt Lake City som godtar å motta anonymt infrarødt termisk kamera (IRT) Klasse 1 enhetstemperaturskanning mens de gjennomgår rutinemessig temperaturovervåking.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må kunne gi samtykke til fravalg.
- Deltakerne må godta å få temperaturen registrert ikke-invasivt ved hjelp av et infrarødt termisk kamera (IRT) klasse 1-enhet, oralt termometer, pannetermometer og øretermometer.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som velger bort å delta; dvs. deltakere som ikke godtar å få temperaturregistrert ikke-invasivt ved hjelp av en IRT klasse 1-enhet, oralt termometer, pannetermometer og øretermometer.
- Deltakere som ikke er i stand til å forstå at temperaturen vil bli registrert, eller som på annen måte ikke er villige til å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fullt analysesett
Deltakerne vil få temperaturen målt med infrarødt termisk kamera (IRT), oral-, panne- og øretermometer.
|
Infrarødt termisk kamera
Oralt termometer
Øretermometer
Temperaturpistol i pannen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Infrarødt termisk kamera (IRT) beregnet menneskelig kroppstemperatur
Tidsramme: Frem til uke 4
|
Frem til uke 4
|
|
Gjennomsnittlig kroppstemperatur for oralt termometer
Tidsramme: Frem til uke 4
|
Frem til uke 4
|
|
Pannetermometer Kroppstemperatur
Tidsramme: Frem til uke 4
|
Frem til uke 4
|
|
Gjennomsnittlig øretermometer kroppstemperatur
Tidsramme: Frem til uke 4
|
Frem til uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
17. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
17. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICI IRT V 001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .