- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04968080
En studie för att validera jämförbarheten mellan en infraröd termografisk kamera kontra orala, panna och örontermometrar vid bestämning av kroppstemperatur hos vuxna deltagare
15 september 2021 uppdaterad av: Infrared Cameras Incorporate
Prospektiv, observationell, enarmad studie för att validera jämförbarheten mellan en infraröd termografisk kamera kontra orala, panna och örontermometrar vid bestämning av kroppstemperatur hos anonyma vuxna deltagare
Det primära syftet med denna studie är att avgöra om Infrared Cameras, Inc (ICI) FMX 400 infraröd (IR) klass 1 infraröd värmekamerasystem (IRT) är jämförbar med orala, panna och örontermometrar för att bestämma mänsklig kroppstemperatur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
887
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
- PRA Health Sciences - Early Development Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna deltagare som går in på PRA Health Sciences - Early Development Services (PRA-EDS) affärslokal i Salt Lake City som går med på att ta emot anonym infraröd värmekamera (IRT) klass 1 temperaturskanning av enheter medan de genomgår rutinmässig temperaturövervakning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste kunna ge ett samtycke för att välja bort.
- Deltagarna måste acceptera att temperaturen registreras icke-invasivt med en infraröd värmekamera (IRT) klass 1-enhet, oral termometer, panntermometer och örontermometer.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som väljer bort att delta; dvs deltagare som inte samtycker till att temperaturen registreras noninvasivt med en IRT klass 1-enhet, oral termometer, panntermometer och örontermometer.
- Deltagare som inte kan förstå att deras temperatur kommer att registreras, eller som på annat sätt inte är villiga att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fullständig analysuppsättning
Deltagarna kommer att få sin temperatur insamlad med infraröd värmekamera (IRT), oral-, panna- och örontermometrar.
|
Infraröd värmekamera
Oral termometer
Örontermometer
Panntemperaturpistol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Infraröd värmekamera (IRT) Beräknad mänsklig kroppstemperatur
Tidsram: Fram till vecka 4
|
Fram till vecka 4
|
Genomsnittlig kroppstemperatur för oral termometer
Tidsram: Fram till vecka 4
|
Fram till vecka 4
|
Panntermometer Kroppstemperatur
Tidsram: Fram till vecka 4
|
Fram till vecka 4
|
Genomsnittlig örontermometer kroppstemperatur
Tidsram: Fram till vecka 4
|
Fram till vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
17 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
17 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2021
Första postat (Faktisk)
20 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICI IRT V 001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Temperaturförändring, kropp
-
Poitiers University HospitalAvslutadKontinuerlig icke-invasiv kutan temperatur | Noll värmeflödesmetod | Esofagus temperatur | Arteriell temperatur | Intracerebral temperaturFrankrike
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesOkänd
-
Universidade Estadual de LondrinaAvslutadTemperaturBrasilien
-
Universidad de ExtremaduraRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
Korea University Anam HospitalOkändTemperatur | FuktighetKorea, Republiken av
-
Ajou University School of MedicineRekryteringAllmän anestesi | TemperaturKorea, Republiken av
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutadTemperatur; Extrem, exponeringBelgien
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterOkändTemperatur | Enlungsventilation | Syresättning
-
3MAvslutadTemperatur | Kroppstemperatur | VärmeavkänningFörenta staterna