- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04968080
Une étude pour valider la comparabilité d'une caméra thermographique infrarouge par rapport aux thermomètres oraux, frontaux et auriculaires lors de la détermination de la température corporelle chez les participants adultes
15 septembre 2021 mis à jour par: Infrared Cameras Incorporate
Étude prospective, observationnelle et à un seul bras pour valider la comparabilité d'une caméra thermographique infrarouge par rapport aux thermomètres oraux, frontaux et auriculaires lors de la détermination de la température corporelle chez des participants adultes anonymes
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le système de caméra thermique infrarouge (IRT) FMX 400 infrarouge (IR) de classe 1 de Infrared Cameras, Inc (ICI) est comparable aux thermomètres oraux, frontaux et auriculaires pour déterminer la température du corps humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
887
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
- PRA Health Sciences - Early Development Services
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants adultes entrant dans le site commercial PRA Health Sciences - Early Development Services (PRA-EDS) de Salt Lake City qui acceptent de recevoir une analyse de température anonyme de la caméra thermique infrarouge (IRT) de classe 1 tout en faisant l'objet d'une surveillance de routine de la température.
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être en mesure de donner leur consentement de non-participation.
- Les participants doivent accepter que la température soit enregistrée de manière non invasive à l'aide d'un appareil de classe 1 à caméra thermique infrarouge (IRT), d'un thermomètre buccal, d'un thermomètre frontal et d'un thermomètre auriculaire.
Critère d'exclusion:
- Les participants qui refusent de participer ; c'est-à-dire les participants qui n'acceptent pas que la température soit enregistrée de manière non invasive à l'aide d'un appareil IRT de classe 1, d'un thermomètre oral, d'un thermomètre frontal et d'un thermomètre auriculaire.
- Les participants qui ne sont pas en mesure de comprendre que leur température sera enregistrée ou qui ne souhaitent pas participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Ensemble d'analyse complet
Les participants verront leur température relevée par une caméra thermique infrarouge (IRT), des thermomètres buccaux, frontaux et auriculaires.
|
Caméra thermique infrarouge
Thermomètre buccal
Thermomètre auriculaire
Pistolet de température frontale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Température corporelle humaine calculée par caméra thermique infrarouge (IRT)
Délai: Jusqu'à la semaine 4
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Jusqu'à la semaine 4
|
Température corporelle moyenne du thermomètre oral
Délai: Jusqu'à la semaine 4
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Jusqu'à la semaine 4
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Thermomètre frontal Température corporelle
Délai: Jusqu'à la semaine 4
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Jusqu'à la semaine 4
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Température corporelle moyenne du thermomètre auriculaire
Délai: Jusqu'à la semaine 4
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Jusqu'à la semaine 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
17 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Première publication (Réel)
20 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICI IRT V 001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .