- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04968080
Studie k ověření srovnatelnosti infračervené termografické kamery s orálním, čelním a ušním teploměrem při určování tělesné teploty u dospělých účastníků
15. září 2021 aktualizováno: Infrared Cameras Incorporate
Prospektivní, observační, jednoramenná studie k ověření srovnatelnosti infračervené termografické kamery s orálním, čelním a ušním teploměrem při určování tělesné teploty u anonymních dospělých účastníků
Primárním cílem této studie je zjistit, zda je infračervený (IR) infračervený systém infračervené termokamery (IRT) třídy 1 společnosti Infrared Cameras, Inc (ICI) FMX 400 srovnatelný s ústními, čelovými a ušními teploměry pro určování teploty lidského těla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
887
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
- PRA Health Sciences - Early Development Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí účastníci vstupující do obchodního místa PRA Health Sciences - Early Development Services (PRA-EDS) v Salt Lake City, kteří souhlasí s obdržením anonymního snímání teploty zařízení infračervenou termokamerou (IRT) třídy 1 a zároveň podstupují rutinní sledování teploty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být schopni poskytnout souhlas s neúčastí.
- Účastníci musí souhlasit s neinvazivním měřením teploty pomocí infračervené termokamery (IRT) zařízení třídy 1, ústního teploměru, teploměru na čelo a ušního teploměru.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří se odhlásí z účasti; tj. účastníci, kteří nesouhlasí s neinvazivním měřením teploty pomocí zařízení IRT třídy 1, ústního teploměru, teploměru na čelo a teploměru do uší.
- Účastníci, kteří nejsou schopni pochopit, že jejich teplota bude zaznamenávána, nebo kteří se z jiného důvodu nechtějí zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Kompletní sada analýzy
Účastníkům bude změřena jejich teplota infračervenou termokamerou (IRT), ústním, čelním a ušním teploměrem.
|
Infračervená termokamera
Ústní teploměr
Ušní teploměr
Teplotní pistole na čelo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Infračervená termokamera (IRT) vypočtená teplota lidského těla
Časové okno: Až do týdne 4
|
Až do týdne 4
|
Průměrná tělesná teplota ústního teploměru
Časové okno: Až do týdne 4
|
Až do týdne 4
|
Čelní teploměr tělesné teploty
Časové okno: Až do týdne 4
|
Až do týdne 4
|
Průměrná tělesná teplota ušního teploměru
Časové okno: Až do týdne 4
|
Až do týdne 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
17. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
17. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICI IRT V 001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Změna teploty, tělo
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoDokončenoLatentní myofasciální spouštěcí bod horního trapézového svaluPortugalsko
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánku
-
Texas A&M UniversityDokončenoLéze bílé skvrnySpojené státy
-
3MUniversity of Tennessee Health Science CenterDokončeno