Een studie om de vergelijkbaarheid van een infrarood thermografische camera versus orale, voorhoofd- en oorthermometers te valideren bij het bepalen van de lichaamstemperatuur bij volwassen deelnemers
15 september 2021 bijgewerkt door: Infrared Cameras Incorporate
Prospectieve, observationele, eenarmige studie om de vergelijkbaarheid van een infrarood thermografische camera versus orale, voorhoofd- en oorthermometers te valideren bij het bepalen van de lichaamstemperatuur bij anonieme volwassen deelnemers
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of het Infrared Cameras, Inc (ICI) FMX 400 infrarood (IR) Klasse 1 infrarood thermische camera (IRT)-systeem vergelijkbaar is met orale, voorhoofd- en oorthermometers voor het bepalen van de menselijke lichaamstemperatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
887
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
- PRA Health Sciences - Early Development Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen deelnemers die de bedrijfslocatie van PRA Health Sciences - Early Development Services (PRA-EDS) in Salt Lake City binnenkomen en ermee instemmen een anonieme infrarood thermische camera (IRT) Klasse 1-apparaattemperatuurscan te ontvangen terwijl ze routinematige temperatuurbewaking ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten toestemming kunnen geven voor opt-out.
- Deelnemers moeten ermee instemmen dat de temperatuur niet-invasief wordt geregistreerd met behulp van een infrarood thermische camera (IRT) Klasse 1-apparaat, orale thermometer, voorhoofdthermometer en oorthermometer.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die zich afmelden voor deelname; dwz deelnemers die er niet mee instemmen om de temperatuur niet-invasief te laten registreren met behulp van een IRT Klasse 1-apparaat, orale thermometer, voorhoofdthermometer en oorthermometer.
- Deelnemers die niet kunnen begrijpen dat hun temperatuur wordt geregistreerd, of die om een andere reden niet willen deelnemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volledige analyseset
Deelnemers zullen hun temperatuur laten verzamelen door infrarood thermische camera (IRT), orale, voorhoofd- en oorthermometers.
|
Infrarood thermische camera
Orale thermometer
Oor thermometer
Voorhoofd temperatuurpistool
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Infrarood thermische camera (IRT) berekende menselijke lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Tot week 4
|
Tot week 4
|
|
Gemiddelde orale thermometer lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Tot week 4
|
Tot week 4
|
|
Voorhoofdthermometer Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Tot week 4
|
Tot week 4
|
|
Gemiddelde lichaamstemperatuur van de oorthermometer
Tijdsspanne: Tot week 4
|
Tot week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICI IRT V 001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .