- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04968080
Tutkimus infrapunalämpökameran vertailukelpoisuuden vahvistamiseksi suu-, otsa- ja korvalämpömittarien kanssa määritettäessä kehon lämpötilaa aikuisilla osallistujilla
keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: Infrared Cameras Incorporate
Prospektiivinen, havainnollinen, yhden käden tutkimus infrapunalämpökameran vertailukelpoisuuden vahvistamiseksi suun, otsan ja korvan lämpömittareihin määritettäessä kehon lämpötilaa anonyymeillä aikuisilla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko Infrared Cameras, Inc:n (ICI) FMX 400 infrapuna (IR) luokan 1 infrapunalämpökamerajärjestelmä (IRT) verrattavissa suun, otsan ja korvan lämpömittareihin ihmiskehon lämpötilan määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
887
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- PRA Health Sciences - Early Development Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset osallistuvat PRA Health Sciences - Early Development Services (PRA-EDS) Salt Lake Cityn liiketoimipaikkaan, jotka suostuvat vastaanottamaan anonyymin infrapunalämpökameran (IRT) luokan 1 laitteen lämpötilaskannauksen rutiininomaisen lämpötilan seurannan aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on voitava antaa suostumus kieltäytymiseen.
- Osallistujien tulee suostua siihen, että lämpötila tallennetaan noninvasiivisesti infrapunalämpökameran (IRT) luokan 1 laitteella, suulämpömittarilla, otsalämpömittarilla ja korvalämpömittarilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka kieltäytyvät osallistumasta; eli osallistujat, jotka eivät suostu mittaamaan lämpötilaa noninvasiivisesti käyttämällä IRT Class 1 -laitetta, suulämpömittaria, otsalämpömittaria ja korvalämpömittaria.
- Osallistujat, jotka eivät ymmärrä, että heidän lämpötilansa tallennetaan, tai jotka muutoin eivät halua osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Täysi analyysisarja
Osallistujien lämpötila mitataan infrapunalämpökameralla (IRT), suu-, otsa- ja korvalämpömittarilla.
|
Infrapuna lämpökamera
Suun lämpömittari
Korvan lämpömittari
Otsan lämpöpistooli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Infrapunalämpökameran (IRT) laskettu ihmiskehon lämpötila
Aikaikkuna: Viikolle 4 asti
|
Viikolle 4 asti
|
|
Keskimääräinen suun lämpömittarin kehon lämpötila
Aikaikkuna: Viikolle 4 asti
|
Viikolle 4 asti
|
|
Otsan lämpömittari kehon lämpötila
Aikaikkuna: Viikolle 4 asti
|
Viikolle 4 asti
|
|
Keskimääräinen korvalämpömittarin kehon lämpötila
Aikaikkuna: Viikolle 4 asti
|
Viikolle 4 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICI IRT V 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .