Uno studio per convalidare la comparabilità di una termocamera a infrarossi rispetto ai termometri orali, frontali e auricolari quando si determina la temperatura corporea nei partecipanti adulti
15 settembre 2021 aggiornato da: Infrared Cameras Incorporate
Studio prospettico, osservazionale, a braccio singolo per convalidare la comparabilità di una termocamera a infrarossi rispetto ai termometri orali, frontali e auricolari durante la determinazione della temperatura corporea in partecipanti adulti anonimi
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se il sistema di termocamera a infrarossi (IRT) di Classe 1 a infrarossi (IR) FMX 400 di Infrared Cameras, Inc (ICI) è paragonabile ai termometri orali, frontali e auricolari per determinare la temperatura corporea umana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
887
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
- PRA Health Sciences - Early Development Services
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti adulti che entrano nella sede aziendale PRA Health Sciences - Early Development Services (PRA-EDS) di Salt Lake City che accettano di ricevere la scansione della temperatura del dispositivo di Classe 1 con telecamera termica a infrarossi anonima (IRT) durante la sorveglianza di routine della temperatura.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere in grado di fornire il consenso all'opt-out.
- I partecipanti devono accettare di registrare la temperatura in modo non invasivo utilizzando un dispositivo di classe 1 con termocamera a infrarossi (IRT), termometro orale, termometro frontale e termometro auricolare.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che rinunciano a partecipare; vale a dire, i partecipanti che non accettano di avere la temperatura registrata in modo non invasivo utilizzando un dispositivo IRT di classe 1, un termometro orale, un termometro frontale e un termometro auricolare.
- Partecipanti che non sono in grado di capire che la loro temperatura verrà registrata o che non sono altrimenti disposti a partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Set di analisi completo
Ai partecipanti verrà rilevata la temperatura mediante termocamera a infrarossi (IRT), termometri orali, frontali e auricolari.
|
Termocamera a infrarossi
Termometro orale
Termometro auricolare
Pistola per temperatura frontale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La termocamera a infrarossi (IRT) ha calcolato la temperatura del corpo umano
Lasso di tempo: Fino alla settimana 4
|
Fino alla settimana 4
|
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Temperatura corporea media del termometro orale
Lasso di tempo: Fino alla settimana 4
|
Fino alla settimana 4
|
|
Temperatura corporea del termometro frontale
Lasso di tempo: Fino alla settimana 4
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Fino alla settimana 4
|
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Temperatura corporea media del termometro auricolare
Lasso di tempo: Fino alla settimana 4
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Fino alla settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
17 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
17 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICI IRT V 001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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