- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04968080
Badanie mające na celu sprawdzenie porównywalności kamery termowizyjnej na podczerwień z termometrami ustnymi, czołowymi i dousznymi podczas określania temperatury ciała u dorosłych uczestników
15 września 2021 zaktualizowane przez: Infrared Cameras Incorporate
Prospektywne, obserwacyjne, jednoramienne badanie w celu potwierdzenia porównywalności kamery termowizyjnej na podczerwień z termometrami do ust, czoła i uszu podczas określania temperatury ciała u anonimowych dorosłych uczestników
Głównym celem tego badania jest określenie, czy system kamery termowizyjnej Infrared Cameras, Inc (ICI) FMX 400 klasy 1 na podczerwień (IR) jest porównywalny z termometrami ustnymi, czołowymi i dousznymi do określania temperatury ciała ludzkiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
887
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
- PRA Health Sciences - Early Development Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli uczestnicy wchodzący do lokalizacji biznesowej PRA Health Sciences - Early Development Services (PRA-EDS) Salt Lake City, którzy zgadzają się na otrzymanie anonimowego skanu temperatury urządzenia na podczerwień (IRT) klasy 1 podczas rutynowego nadzoru temperatury.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić zgodę na rezygnację.
- Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na nieinwazyjny pomiar temperatury za pomocą kamery termowizyjnej na podczerwień (IRT) klasy 1, termometru ustnego, termometru do czoła i termometru dousznego.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy zrezygnują z udziału; tj. uczestnicy, którzy nie zgadzają się na nieinwazyjny pomiar temperatury za pomocą urządzenia IRT klasy 1, termometru doustnego, termometru na czoło i termometru dousznego.
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie zrozumieć, że ich temperatura będzie rejestrowana lub którzy z innych powodów nie chcą uczestniczyć.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pełny zestaw analiz
Uczestnicy będą mieli mierzoną temperaturę za pomocą kamery termowizyjnej na podczerwień (IRT), termometrów do ust, czoła i uszu.
|
Kamera termowizyjna na podczerwień
Termometr doustny
Termometr do ucha
Pistolet do pomiaru temperatury czoła
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kamera termowizyjna na podczerwień (IRT) Oblicza temperaturę ludzkiego ciała
Ramy czasowe: Do tygodnia 4
|
Do tygodnia 4
|
|
Średnia temperatura ciała termometru doustnego
Ramy czasowe: Do tygodnia 4
|
Do tygodnia 4
|
|
Termometr na czoło Temperatura ciała
Ramy czasowe: Do tygodnia 4
|
Do tygodnia 4
|
|
Średnia temperatura ciała termometru do ucha
Ramy czasowe: Do tygodnia 4
|
Do tygodnia 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICI IRT V 001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .