- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04968080
Исследование для проверки сопоставимости инфракрасной термографической камеры с оральными, лобными и ушными термометрами при определении температуры тела у взрослых участников
15 сентября 2021 г. обновлено: Infrared Cameras Incorporate
Проспективное обсервационное исследование с одной группой для проверки сопоставимости инфракрасной термографической камеры с оральными, лобными и ушными термометрами при определении температуры тела у анонимных взрослых участников
Основная цель этого исследования - определить, сопоставима ли система инфракрасной тепловизионной камеры (IRT) класса 1 (IR) Infrared Cameras, Inc (ICI) FMX 400 с оральными, лобными и ушными термометрами для определения температуры тела человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
887
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
- PRA Health Sciences - Early Development Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые участники, входящие в бизнес-центр PRA Health Sciences - Early Development Services (PRA-EDS) в Солт-Лейк-Сити, которые соглашаются получать анонимное сканирование температуры устройства с помощью инфракрасной тепловизионной камеры (IRT) класса 1 во время обычного наблюдения за температурой.
Описание
Критерии включения:
- Участники должны иметь возможность предоставить согласие на отказ.
- Участники должны согласиться на неинвазивную регистрацию температуры с использованием устройства класса 1 с инфракрасной тепловизионной камерой (IRT), орального термометра, лобного термометра и ушного термометра.
Критерий исключения:
- Участники, отказавшиеся от участия; т. е. участники, которые не согласны на неинвазивную регистрацию температуры с использованием устройства IRT класса 1, орального термометра, лобного термометра и ушного термометра.
- Участники, которые не в состоянии понять, что их температура будет записана, или которые не желают участвовать по иным причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Полный набор для анализа
Температуру участников будут измерять с помощью инфракрасной тепловизионной камеры (IRT), оральных, лобных и ушных термометров.
|
Инфракрасная тепловизионная камера
Оральный термометр
Ушной термометр
Пистолет для измерения температуры лба
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Инфракрасная тепловизионная камера (IRT) Расчетная температура человеческого тела
Временное ограничение: До 4 недели
|
До 4 недели
|
Средняя температура тела орального термометра
Временное ограничение: До 4 недели
|
До 4 недели
|
Лобный термометр Температура тела
Временное ограничение: До 4 недели
|
До 4 недели
|
Средняя температура тела ушного термометра
Временное ограничение: До 4 недели
|
До 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICI IRT V 001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .