Um estudo para validar a comparabilidade de uma câmera termográfica infravermelha versus termômetros orais, frontais e auriculares ao determinar a temperatura corporal em participantes adultos
15 de setembro de 2021 atualizado por: Infrared Cameras Incorporate
Estudo prospectivo, observacional e de braço único para validar a comparabilidade de uma câmera termográfica infravermelha versus termômetros orais, frontais e auriculares ao determinar a temperatura corporal em participantes adultos anônimos
O objetivo principal deste estudo é determinar se o sistema de câmera térmica infravermelha (IRT) Infrared Cameras, Inc (ICI) FMX 400 (IR) Classe 1 é comparável a termômetros orais, de testa e de ouvido para determinar a temperatura do corpo humano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
887
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- PRA Health Sciences - Early Development Services
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes adultos que ingressam no local de negócios PRA Health Sciences - Early Development Services (PRA-EDS) em Salt Lake City que concordam em receber varredura de temperatura de dispositivo de classe 1 de câmera térmica infravermelha anônima (IRT) enquanto passam por vigilância de temperatura de rotina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento de exclusão.
- Os participantes devem concordar em ter a temperatura registrada de forma não invasiva usando um dispositivo de câmera térmica infravermelha (IRT) Classe 1, termômetro oral, termômetro de testa e termômetro de ouvido.
Critério de exclusão:
- Participantes que optam por não participar; ou seja, participantes que não concordam em ter a temperatura registrada de forma não invasiva usando um dispositivo IRT Classe 1, termômetro oral, termômetro de testa e termômetro de ouvido.
- Participantes que não conseguem entender que sua temperatura será registrada ou que não desejam participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Conjunto de Análise Completo
Os participantes terão sua temperatura coletada por câmera térmica infravermelha (IRT), termômetros orais, frontais e auriculares.
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Câmera térmica infravermelha
Termômetro oral
Termômetro de ouvido
Pistola de temperatura da testa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Temperatura do corpo humano calculada por câmera térmica infravermelha (IRT)
Prazo: Até a semana 4
|
Até a semana 4
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Temperatura corporal média do termômetro oral
Prazo: Até a semana 4
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Até a semana 4
|
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Temperatura corporal do termômetro da testa
Prazo: Até a semana 4
|
Até a semana 4
|
|
Temperatura corporal média do termômetro de ouvido
Prazo: Até a semana 4
|
Até a semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICI IRT V 001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .