Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat az infravörös termográfiai kamera és a száj-, homlok- és fülhőmérők összehasonlíthatóságának igazolására a felnőtt résztvevők testhőmérsékletének meghatározásakor

2021. szeptember 15. frissítette: Infrared Cameras Incorporate

Prospektív, megfigyelési, egykarú vizsgálat az infravörös termográfiai kamera összehasonlíthatóságának igazolására a száj-, homlok- és fülhőmérőkkel, amikor névtelen felnőtt résztvevők testhőmérsékletét határozzák meg

A tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy az Infrared Cameras, Inc (ICI) FMX 400 infravörös (IR) 1. osztályú infravörös hőkamera (IRT) rendszere összehasonlítható-e az emberi testhőmérséklet meghatározására szolgáló száj-, homlok- és fülhőmérőkkel.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

887

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
        • PRA Health Sciences - Early Development Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt résztvevők, akik belépnek a PRA Health Sciences – Korai Fejlesztési Szolgáltatások (PRA-EDS) Salt Lake City üzlethelyiségébe, akik beleegyeznek abba, hogy névtelen infravörös hőkamera (IRT) 1. osztályú készülékhőmérséklet-leolvasást kapjanak, miközben rutin hőmérséklet-felügyeleten vesznek részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A résztvevőknek képesnek kell lenniük a leiratkozási hozzájárulás megadására.
  2. A résztvevőknek el kell fogadniuk, hogy a hőmérsékletet nem invazív módon rögzítik infravörös hőkamera (IRT) 1. osztályú eszközzel, szájhőmérővel, homlokhőmérővel és fülhőmérővel.

Kizárási kritériumok:

  1. Résztvevők, akik leiratkoznak a részvételről; azaz azok a résztvevők, akik nem járulnak hozzá a hőmérséklet noninvazív rögzítéséhez IRT Class 1 eszközzel, szájhőmérővel, homlokhőmérővel és fülhőmérővel.
  2. Azok a résztvevők, akik nem tudják megérteni, hogy hőmérsékletüket rögzítik, vagy más okból nem hajlandók részt venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Teljes elemzési készlet
A résztvevők hőmérsékletüket infravörös hőkamerával (IRT), száj-, homlok- és fülhőmérővel mérik.
Infravörös hőkamera
Orális hőmérő
Fülhőmérő
Homlok hőmérsékletű pisztoly

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Infravörös hőkamera (IRT) számított emberi testhőmérséklet
Időkeret: Akár a 4. hétig
Akár a 4. hétig
Átlagos szájhőmérő testhőmérséklete
Időkeret: Akár a 4. hétig
Akár a 4. hétig
Homlok hőmérő Testhőmérséklet
Időkeret: Akár a 4. hétig
Akár a 4. hétig
Átlagos fülhőmérő testhőmérséklete
Időkeret: Akár a 4. hétig
Akár a 4. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICI IRT V 001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel