- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04968080
Vizsgálat az infravörös termográfiai kamera és a száj-, homlok- és fülhőmérők összehasonlíthatóságának igazolására a felnőtt résztvevők testhőmérsékletének meghatározásakor
2021. szeptember 15. frissítette: Infrared Cameras Incorporate
Prospektív, megfigyelési, egykarú vizsgálat az infravörös termográfiai kamera összehasonlíthatóságának igazolására a száj-, homlok- és fülhőmérőkkel, amikor névtelen felnőtt résztvevők testhőmérsékletét határozzák meg
A tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy az Infrared Cameras, Inc (ICI) FMX 400 infravörös (IR) 1. osztályú infravörös hőkamera (IRT) rendszere összehasonlítható-e az emberi testhőmérséklet meghatározására szolgáló száj-, homlok- és fülhőmérőkkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
887
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
- PRA Health Sciences - Early Development Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt résztvevők, akik belépnek a PRA Health Sciences – Korai Fejlesztési Szolgáltatások (PRA-EDS) Salt Lake City üzlethelyiségébe, akik beleegyeznek abba, hogy névtelen infravörös hőkamera (IRT) 1. osztályú készülékhőmérséklet-leolvasást kapjanak, miközben rutin hőmérséklet-felügyeleten vesznek részt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük a leiratkozási hozzájárulás megadására.
- A résztvevőknek el kell fogadniuk, hogy a hőmérsékletet nem invazív módon rögzítik infravörös hőkamera (IRT) 1. osztályú eszközzel, szájhőmérővel, homlokhőmérővel és fülhőmérővel.
Kizárási kritériumok:
- Résztvevők, akik leiratkoznak a részvételről; azaz azok a résztvevők, akik nem járulnak hozzá a hőmérséklet noninvazív rögzítéséhez IRT Class 1 eszközzel, szájhőmérővel, homlokhőmérővel és fülhőmérővel.
- Azok a résztvevők, akik nem tudják megérteni, hogy hőmérsékletüket rögzítik, vagy más okból nem hajlandók részt venni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Teljes elemzési készlet
A résztvevők hőmérsékletüket infravörös hőkamerával (IRT), száj-, homlok- és fülhőmérővel mérik.
|
Infravörös hőkamera
Orális hőmérő
Fülhőmérő
Homlok hőmérsékletű pisztoly
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Infravörös hőkamera (IRT) számított emberi testhőmérséklet
Időkeret: Akár a 4. hétig
|
Akár a 4. hétig
|
|
Átlagos szájhőmérő testhőmérséklete
Időkeret: Akár a 4. hétig
|
Akár a 4. hétig
|
|
Homlok hőmérő Testhőmérséklet
Időkeret: Akár a 4. hétig
|
Akár a 4. hétig
|
|
Átlagos fülhőmérő testhőmérséklete
Időkeret: Akár a 4. hétig
|
Akár a 4. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICI IRT V 001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .