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Eine Studie zur Validierung der Vergleichbarkeit einer Infrarot-Thermografiekamera mit Mund-, Stirn- und Ohrthermometern bei der Bestimmung der Körpertemperatur bei erwachsenen Teilnehmern

15. September 2021 aktualisiert von: Infrared Cameras Incorporate

Prospektive, beobachtende, einarmige Studie zur Validierung der Vergleichbarkeit einer Infrarot-Thermografiekamera mit Mund-, Stirn- und Ohrthermometern bei der Bestimmung der Körpertemperatur bei anonymen erwachsenen Teilnehmern

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Infrarot-Wärmebildkamerasystem (IRT) FMX 400 Infrarot (IR) Klasse 1 von Infrarotkameras, Inc (ICI) mit Mund-, Stirn- und Ohrthermometern zur Bestimmung der menschlichen Körpertemperatur vergleichbar ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

887

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
        • PRA Health Sciences - Early Development Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Teilnehmer, die den Unternehmensstandort PRA Health Sciences – Early Development Services (PRA-EDS) in Salt Lake City betreten und sich damit einverstanden erklären, während der routinemäßigen Temperaturüberwachung einen anonymen Gerätetemperaturscan der Klasse 1 mit einer Infrarot-Wärmekamera (IRT) zu erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine Opt-out-Einwilligung zu erteilen.
  2. Die Teilnehmer müssen zustimmen, dass die Temperatur nichtinvasiv mit einer Infrarot-Wärmekamera (IRT) der Klasse 1, einem Mundthermometer, einem Stirnthermometer und einem Ohrthermometer aufgezeichnet wird.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, die sich von der Teilnahme abmelden; Das heißt, Teilnehmer, die nicht damit einverstanden sind, dass ihre Temperatur nichtinvasiv mit einem IRT-Gerät der Klasse 1, einem Mundthermometer, einem Stirnthermometer und einem Ohrthermometer aufgezeichnet wird.
  2. Teilnehmer, die nicht nachvollziehen können, dass ihre Temperatur aufgezeichnet wird, oder die aus anderen Gründen nicht zur Teilnahme bereit sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vollständiger Analysesatz
Die Temperatur der Teilnehmer wird mit einer Infrarot-Wärmekamera (IRT) sowie Mund-, Stirn- und Ohrthermometern erfasst.
Gerät: Infrarotkameras Inc. (ICI) FMX 400 Infrarot (IR) Kamerasystem
Infrarot-Wärmebildkamera
Gerät: Welch Allyn SureTemp Plus 690
Orales Thermometer
Gerät: Welch Allyn ThermoScan PRO 6000
Ohrthermometer
Gerät: Infrarotkameras Inc. (ICI) HotSpot Infrarot (IR) berührungsloses Infrarot-Thermometer
Stirntemperaturpistole

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Infrarot-Wärmekamera (IRT) berechnete die menschliche Körpertemperatur
Zeitfenster: Bis Woche 4
Bis Woche 4
Durchschnittliche Körpertemperatur des Oralthermometers
Zeitfenster: Bis Woche 4
Bis Woche 4
Stirnthermometer Körpertemperatur
Zeitfenster: Bis Woche 4
Bis Woche 4
Durchschnittliche Körpertemperatur des Ohrthermometers
Zeitfenster: Bis Woche 4
Bis Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Infrared Cameras Incorporate

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICI IRT V 001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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