敗血症関連の急性腎障害の潜在的なマーカーとしての尿中アクチン
2021年8月1日 更新者：Dániel Ragán, MD、University of Pecs
敗血症関連の急性腎障害の潜在的マーカーとしての尿中アクチン：パイロット研究
私たちの研究では、敗血症患者 17 人、敗血症関連急性腎障害患者 43 人、対照患者 24 人が登録されました。
急性診断された敗血症および敗血症関連の急性腎障害患者から 3 つの時点 (T1-3) で集中治療室で血液と尿のサンプルを採取しました。T1: 入院後 24 時間以内。 T2: 2 日目の朝。 T3: フォローアップの 3 日目の朝。
緩和ケア、末期腎疾患または腎移植を必要とする悪性腫瘍患者は除外されました。
対照患者から採取されたサンプルは 1 つ以下 (静脈血、中間スポット尿) でした。
血清および尿中アクチンレベルは、定量的ウェスタンブロットによって決定されました。
尿中アクチン濃度はμg/Lで表され、血清アクチンレベルはmg/Lで表されました。
データは、実験室および臨床パラメーターと比較されました。
患者は敗血症 3 の定義によって分類され、30 日死亡率データが調査されました。
調査の概要
詳細な説明
アクチンは、すべての細胞に存在する球状タンパク質で、分子量は 42 キロダルトンです。
細胞骨格の必須成分であると同時に、筋肉の収縮においても重要な役割を果たします。
いくつかのタンパク質（例：
ゲルゾリン、Gc-グロブリン) は、生理学的な細胞の代謝回転中に循環中のアクチンに結合するため、尿中に現れる可能性が低くなります。
しかし、最近の研究では、急性腎障害のある腎移植患者の尿中にアクチンが検出される可能性があることが示されています。
したがって、私たちの研究の主な焦点は、敗血症または敗血症に関連する急性腎障害の患者の血液および尿中のアクチンの検出と測定でした。治療と生存。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baranya
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Pécs、Baranya、ハンガリー、7624
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-診断された敗血症または敗血症関連の急性腎障害患者
説明
包含基準:
- 敗血症
- 敗血症関連の急性腎障害
除外基準:
- 緩和ケアを必要とする悪性腫瘍
- 末期腎臓病
- 腎臓移植
- 18歳未満
- 得られない同意
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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敗血症
患者は敗血症治療を受ける。
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敗血症治療を受けている患者は、2016年Surviving Sepsis Campaignの国際ガイドラインに従い、輸液蘇生法、栄養補給、昇圧剤、呼吸器、抗凝固療法、ヒドロコルチゾン療法、潰瘍の予防と鎮静を行った.
血液と尿のサンプルは、集中治療室でこの患者グループから 3 つの時点 (T1-3) で収集されました。T1: 入院後 24 時間以内。 T2: 2 日目の朝。 T3: フォローアップの 3 日目の朝。
対照群として、24人の患者が敗血症および急性腎障害なしで記録されました。
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敗血症関連の急性腎障害
患者は、敗血症および敗血症に関連する急性腎障害の治療を受けます。
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敗血症および敗血症関連の急性腎障害の患者管理は、輸液蘇生、栄養補給、昇圧剤、呼吸器、抗凝固療法、ヒドロコルチゾン療法、および潰瘍予防、鎮静、腎代替療法 (必要な場合) に関する 2016 Surviving Sepsis Campaign の国際ガイドラインに従いました。 .
この患者グループでは、血液と尿のサンプリングが 3 つの時点 (T1-3) で行われました。T1: 入院後 24 時間以内。 T2: 2 日目の朝。 T3: フォローアップの 3 日目の朝。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中アクチン濃度
時間枠：3日
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尿サンプルを遠心分離し (10 分間、1500 g)、上清を電気泳動サンプルバッファーで処理し、100 °C で 5 分間加熱しました。
尿中アクチンは、定量的ウェスタンブロットによって決定されました。
ネイティブおよび変性サンプル アリコートは、分析まで-70 ° C で保存されました。
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3日
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血清アクチン濃度
時間枠：3日
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凝固した血液サンプルを遠心分離 (10 分間、1500 g) し、上清を電気泳動サンプルバッファーで処理した後、100 °C で 5 分間加熱しました。
血清アクチンは、定量的ウエスタンブロットによって決定されました。
ネイティブおよび変性サンプル アリコートは、分析まで-70 ° C で保存されました。
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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U-アクチン/u-クレアチニン濃度
時間枠：5日間
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U-アクチン値は定量的ウエスタンブロットによって決定されましたが、U-クレアチニン濃度は自動化されたルーチンの実験手順を使用して測定されたため、U-アクチン/u-クレアチニン比を計算できました。
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Beáta Bugyi, MD, PhD、Department of Biophysics, Medical School, University of Pécs
- 主任研究者：Andrea Ludány, MD, PhD、Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
- 主任研究者：Bálint Nagy, MD, PhD、Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- スタディディレクター：Diána Mühl, MD, PhD、Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月8日
最初の投稿 (実際)
2021年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月1日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- no. 4327.316-2900/KK15/2011
- KA-2018-17 (OTHER_GRANT：Medical School, University of Pécs)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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