Urinaktin, som en potensiell markør for sepsisrelatert akutt nyreskade
1. august 2021 oppdatert av: Dániel Ragán, MD, University of Pecs
Urinaktin, som en potensiell markør for sepsisrelatert akutt nyreskade: en pilotstudie
I vår studie ble 17 septiske, 43 sepsisrelaterte akutte nyreskader og 24 kontrollpasienter registrert.
Blod- og urinprøver ble tatt på intensivavdelingen fra akutt diagnostiserte septiske og sepsisrelaterte pasienter med akutt nyreskade ved tre tidspunkt (T1-3): T1: innen 24 timer etter innleggelse; T2: andre dag morgen; T3: tredje dags morgen for oppfølging.
Pasienter med maligniteter som trengte palliativ behandling, nyresykdom i sluttstadiet eller nyretransplantasjon ble ekskludert.
Ikke mer enn én prøve (venøst blod, midtstrøms flekkurin) ble samlet fra kontrollpasienter.
Aktinnivåer i serum og urin ble bestemt ved kvantitativ Western blot.
Aktinkonsentrasjoner i urin ble uttrykt som µg/L, mens serumaktinnivåer ble uttrykt som mg/L.
Data ble sammenlignet med laboratorie- og kliniske parametere.
Pasientene ble kategorisert etter Sepsis-3-definisjonene og 30-dagers dødelighetsdata ble undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Actin er et kuleformet protein som finnes i hver celle med en molekylmasse på 42 kilodalton.
Det spiller en viktig rolle i muskelsammentrekning samtidig som det er en viktig komponent i cytoskjelettet.
Flere proteiner (f.
gelsolin, Gc-globulin) binder aktin i sirkulasjonen under den fysiologiske celleomsetningen, og gjør dermed urinutseendet usannsynlig.
Nyere studier indikerer imidlertid at aktin kan påvises i urinen hos nyretransplanterte pasienter med akutt nyreskade.
Derfor var hovedfokuset for vår forskning påvisning og måling av aktin i blodet og urinen hos pasienter med sepsis eller sepsisrelatert akutt nyreskade, ettersom tidlig gjenkjennelse av nyreskade - spesielt ved sepsis - er avgjørende i aspektet av terapi og overlevelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungarn, 7624
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diagnostiserte septiske eller sepsisrelaterte pasienter med akutt nyreskade
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sepsis
- Sepsisrelatert akutt nyreskade
Ekskluderingskriterier:
- maligniteter som trenger palliativ behandling
- nyresykdom i sluttstadiet
- nyretransplantasjon
- under 18 år
- uoppnåelig samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis
Pasienter får sepsisbehandling.
|
Pasienter som fikk sepsisbehandling fulgte de internasjonale retningslinjene fra 2016 Surviving Sepsis Campaign angående væskegjenoppliving, fôring, vasopressor, respiratorisk, antikoagulasjons- og hydrokortisonbehandling, sammen med sårprofylakse og sedasjon.
Blod- og urinprøver ble tatt på intensivavdelingen fra denne pasientgruppen på tre tidspunkt (T1-3): T1: innen 24 timer etter innleggelse; T2: andre dag morgen; T3: tredje dags morgen for oppfølging.
24 pasienter ble dokumentert uten sepsis og akutt nyreskade som kontrollgruppe.
|
|
Sepsisrelatert akutt nyreskade
Pasienter får sepsis og sepsisrelatert akutt nyreskadebehandling.
|
Pasientbehandling av sepsis og sepsisrelatert akutt nyreskade fulgte de internasjonale retningslinjene fra 2016 Surviving Sepsis Campaign angående væskegjenoppliving, fôring, vasopressor, respiratorisk, antikoagulasjons- og hydrokortisonbehandling, sammen med sårprofylakse, sedasjon og nyreerstatningsterapi (hvis nødvendig) .
Hos denne pasientgruppen ble det tatt blod- og urinprøver på tre tidspunkt (T1-3): T1: innen 24 timer etter innleggelse; T2: andre dag morgen; T3: tredje dags morgen for oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktinkonsentrasjoner i urinen
Tidsramme: 3 dager
|
Urinprøver ble sentrifugert (10 min, 1500 g) og supernatanter ble behandlet med elektroforeseprøvebuffer og deretter oppvarmet til 100 °C i 5 minutter.
Urinaktin ble bestemt ved kvantitativ Western blot.
Native og denaturerte prøvealikvoter ble lagret ved -70 °C inntil analyse.
|
3 dager
|
|
Aktinkonsentrasjoner i serum
Tidsramme: 3 dager
|
Koagulerte blodprøver ble sentrifugert (10 minutter, 1500 g) og supernatanter ble behandlet med elektroforeseprøvebuffer og deretter oppvarmet til 100 °C i 5 minutter.
Serumaktin ble bestemt ved kvantitativ Western blot.
Native og denaturerte prøvealikvoter ble lagret ved -70 °C inntil analyse.
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
U-aktin/u-kreatinin konsentrasjoner
Tidsramme: 5 dager
|
U-aktinverdier ble bestemt ved kvantitativ Western blot, mens U-kreatininkonsentrasjoner ble målt ved hjelp av automatiserte rutinemessige laboratorieprosedyrer, derfor kunne U-aktin/u-kreatinin-forhold beregnes.
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beáta Bugyi, MD, PhD, Department of Biophysics, Medical School, University of Pécs
- Hovedetterforsker: Andrea Ludány, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
- Hovedetterforsker: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Studieleder: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- no. 4327.316-2900/KK15/2011
- KA-2018-17 (OTHER_GRANT: Medical School, University of Pécs)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .