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Actina urinaria, come potenziale marcatore di danno renale acuto correlato alla sepsi

1 agosto 2021 aggiornato da: Dániel Ragán, MD, University of Pecs

Actina urinaria, come potenziale marcatore di danno renale acuto correlato alla sepsi: uno studio pilota

Nel nostro studio sono stati arruolati 17 settici, 43 pazienti con danno renale acuto correlato a sepsi e 24 pazienti di controllo. Campioni di sangue e urina sono stati raccolti presso l'unità di terapia intensiva da pazienti con danno renale acuto settico e correlato a sepsi in tre punti temporali (T1-3): T1: entro 24 ore dopo il ricovero; T2: secondo giorno mattina; T3: terzo giorno mattina di follow-up. Sono stati esclusi i pazienti con neoplasie che necessitavano di cure palliative, malattia renale allo stadio terminale o trapianto di rene. Non è stato raccolto più di un campione (sangue venoso, urina spot midstream) dai pazienti di controllo. I livelli sierici e urinari di actina sono stati determinati mediante Western blot quantitativo. Le concentrazioni di actina urinaria sono state espresse in µg/L, mentre i livelli sierici di actina sono stati espressi in mg/L. I dati sono stati confrontati con parametri di laboratorio e clinici. I pazienti sono stati classificati in base alle definizioni di sepsi-3 e sono stati studiati i dati sulla mortalità a 30 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'actina è una proteina globulare presente in ogni cellula con una massa molecolare di 42 kilodalton. Svolge un ruolo importante nella contrazione muscolare pur essendo un componente essenziale del citoscheletro. Diverse proteine ​​(ad es. gelsolina, Gc-globulina) legano l'actina in circolo durante il fisiologico turnover cellulare, rendendo così improbabile la sua comparsa urinaria. Tuttavia, studi recenti indicano che l'actina potrebbe essere rilevata nelle urine di pazienti sottoposti a trapianto di rene con danno renale acuto. Pertanto, l'obiettivo principale della nostra ricerca è stato il rilevamento e la misurazione dell'actina nel sangue e nelle urine in pazienti con sepsi o danno renale acuto correlato alla sepsi, poiché il riconoscimento precoce del danno renale, specialmente nella sepsi, è essenziale nell'aspetto della terapia e sopravvivenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungheria, 7624
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di danno renale acuto settico o correlato a sepsi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sepsi
  • Danno renale acuto correlato alla sepsi

Criteri di esclusione:

  • neoplasie che necessitano di cure palliative
  • malattia renale allo stadio terminale
  • trapianto di rene
  • sotto i 18 anni di età
  • consenso non ottenibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sepsi
I pazienti ricevono la terapia per la sepsi.
Altro: Terapia della sepsi
I pazienti sottoposti a terapia per la sepsi hanno seguito le linee guida internazionali della Surviving Sepsis Campaign 2016 riguardanti la rianimazione con fluidi, l'alimentazione, i vasopressori, la terapia respiratoria, anticoagulante e con idrocortisone, insieme alla profilassi dell'ulcera e alla sedazione. I campioni di sangue e urina sono stati raccolti presso l'unità di terapia intensiva da questo gruppo di pazienti in tre punti temporali (T1-3): T1: entro 24 ore dopo il ricovero; T2: secondo giorno mattina; T3: terzo giorno mattina di follow-up. 24 pazienti sono stati documentati senza sepsi e danno renale acuto come gruppo di controllo.
Danno renale acuto correlato alla sepsi
I pazienti ricevono sepsi e terapia per danno renale acuto correlato alla sepsi.
Altro: Terapia del danno renale acuto correlato alla sepsi
La gestione dei pazienti con sepsi e danno renale acuto correlato alla sepsi ha seguito le linee guida internazionali della Surviving Sepsis Campaign 2016 in materia di rianimazione con fluidi, alimentazione, terapia vasopressoria, respiratoria, anticoagulante e idrocortisone, insieme a profilassi dell'ulcera, sedazione e terapia sostitutiva renale (se necessario) . In questo gruppo di pazienti, il prelievo di sangue e urina è stato eseguito in tre momenti (T1-3): T1: entro 24 ore dal ricovero; T2: secondo giorno mattina; T3: terzo giorno mattina di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni di actina urinaria
Lasso di tempo: 3 giorni
I campioni di urina sono stati centrifugati (10 min, 1500 g) e i supernatanti sono stati trattati con tampone campione di elettroforesi, quindi riscaldati a 100 ° C per 5 minuti. L'actina urinaria è stata determinata mediante Western blot quantitativo. Aliquote di campioni nativi e denaturati sono state conservate a -70 °C fino all'analisi.
3 giorni
Concentrazioni di actina sierica
Lasso di tempo: 3 giorni
I campioni di sangue coagulato sono stati centrifugati (10 min, 1500 g) e i surnatanti sono stati trattati con tampone campione per elettroforesi, quindi riscaldati a 100 ° C per 5 minuti. L'actina sierica è stata determinata mediante Western blot quantitativo. Aliquote di campioni nativi e denaturati sono state conservate a -70 °C fino all'analisi.
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni di U-actina/u-creatinina
Lasso di tempo: 5 giorni
I valori di U-actina sono stati determinati mediante Western blot quantitativo, mentre le concentrazioni di U-creatinina sono state misurate utilizzando procedure di laboratorio di routine automatizzate, pertanto è stato possibile calcolare i rapporti U-actina/u-creatinina.
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pecs

Investigatori

  • Investigatore principale: Beáta Bugyi, MD, PhD, Department of Biophysics, Medical School, University of Pécs
  • Investigatore principale: Andrea Ludány, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
  • Investigatore principale: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Direttore dello studio: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • no. 4327.316-2900/KK15/2011
  • KA-2018-17 (OTHER_GRANT: Medical School, University of Pécs)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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