Actina urinaria, como potencial marcador de daño renal agudo relacionado con sepsis
1 de agosto de 2021 actualizado por: Dániel Ragán, MD, University of Pecs
Actina urinaria, como marcador potencial de lesión renal aguda relacionada con sepsis: un estudio piloto
En nuestro estudio, se incluyeron 17 pacientes sépticos, 43 con lesión renal aguda relacionada con sepsis y 24 de control.
Se recolectaron muestras de sangre y orina en la unidad de cuidados intensivos de pacientes con lesión renal aguda séptica y relacionada con sepsis con diagnóstico agudo en tres puntos temporales (T1-3): T1: dentro de las 24 horas posteriores a la admisión; T2: segundo día mañana; T3: mañana del tercer día de seguimiento.
Se excluyeron los pacientes con neoplasias que requerían cuidados paliativos, enfermedad renal terminal o trasplante renal.
No se recogió más de una muestra (sangre venosa, orina puntual en la mitad del chorro) de los pacientes de control.
Los niveles de actina en suero y orina se determinaron mediante transferencia de Western cuantitativa.
Las concentraciones de actina urinaria se expresaron como µg/L, mientras que los niveles de actina sérica se expresaron como mg/L.
Los datos se compararon con parámetros clínicos y de laboratorio.
Los pacientes se clasificaron según las definiciones de Sepsis-3 y se investigaron los datos de mortalidad a los 30 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actina es una proteína globular presente en todas las células con una masa molecular de 42 kilodalton.
Desempeña un papel importante en la contracción muscular y, al mismo tiempo, es un componente esencial del citoesqueleto.
Varias proteínas (p.
gelsolina, Gc-globulina) se unen a la actina en la circulación durante el recambio celular fisiológico, por lo que su aparición urinaria es poco probable.
Sin embargo, estudios recientes indican que la actina podría detectarse en la orina de pacientes trasplantados de riñón con lesión renal aguda.
Por lo tanto, el enfoque principal de nuestra investigación fue la detección y medición de actina en sangre y orina en pacientes con sepsis o lesión renal aguda relacionada con la sepsis, ya que el reconocimiento temprano de la lesión renal, especialmente en la sepsis, es esencial en el aspecto de terapia y supervivencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hungría, 7624
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con lesión renal aguda séptica o relacionada con sepsis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Septicemia
- Lesión renal aguda relacionada con sepsis
Criterio de exclusión:
- tumores malignos que necesitan cuidados paliativos
- enfermedad renal en etapa terminal
- trasplante de riñón
- menores de 18 años
- consentimiento imposible de obtener
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Septicemia
Los pacientes reciben terapia para la sepsis.
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Los pacientes que recibieron terapia para la sepsis siguieron las pautas internacionales de la Campaña Sobreviviendo a la Sepsis de 2016 con respecto a la reanimación con líquidos, alimentación, terapia vasopresora, respiratoria, anticoagulante e hidrocortisona, junto con profilaxis de úlceras y sedación.
Se recogieron muestras de sangre y orina en la unidad de cuidados intensivos de este grupo de pacientes en tres momentos (T1-3): T1: dentro de las 24 horas posteriores al ingreso; T2: segundo día mañana; T3: mañana del tercer día de seguimiento.
Se documentaron 24 pacientes sin sepsis y lesión renal aguda como grupo control.
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Lesión renal aguda relacionada con sepsis
Los pacientes reciben tratamiento para la sepsis y la lesión renal aguda relacionada con la sepsis.
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El manejo de pacientes con sepsis y lesión renal aguda relacionada con sepsis siguió las pautas internacionales de la Campaña Sobrevivir a la Sepsis 2016 con respecto a la reanimación con líquidos, alimentación, vasopresores, respiratorios, anticoagulación y terapia con hidrocortisona, junto con profilaxis de úlceras, sedación y terapia de reemplazo renal (si es necesario) .
En este grupo de pacientes, la muestra de sangre y orina se realizó en tres puntos temporales (T1-3): T1: dentro de las 24 horas posteriores al ingreso; T2: segundo día mañana; T3: mañana del tercer día de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de actina urinaria
Periodo de tiempo: 3 días
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Las muestras de orina se centrifugaron (10 min, 1500 g) y los sobrenadantes se trataron con tampón de muestra de electroforesis y luego se calentaron a 100 °C durante 5 minutos.
La actina urinaria se determinó por Western blot cuantitativo.
Las alícuotas de muestras nativas y desnaturalizadas se almacenaron a -70 °C hasta su análisis.
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3 días
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Concentraciones de actina sérica
Periodo de tiempo: 3 días
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Las muestras de sangre coagulada se centrifugaron (10 min, 1500 g) y los sobrenadantes se trataron con tampón de muestra de electroforesis y luego se calentaron a 100 °C durante 5 minutos.
La actina sérica se determinó por transferencia Western cuantitativa.
Las alícuotas de muestras nativas y desnaturalizadas se almacenaron a -70 °C hasta su análisis.
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones de actina u/u creatinina
Periodo de tiempo: 5 dias
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Los valores de U-actina se determinaron mediante Western blot cuantitativo, mientras que las concentraciones de U-creatinina se midieron utilizando procedimientos de laboratorio de rutina automatizados, por lo que se pudieron calcular las proporciones de U-actina/u-creatinina.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beáta Bugyi, MD, PhD, Department of Biophysics, Medical School, University of Pécs
- Investigador principal: Andrea Ludány, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
- Investigador principal: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Director de estudio: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- no. 4327.316-2900/KK15/2011
- KA-2018-17 (OTHER_GRANT: Medical School, University of Pécs)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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