尿液肌动蛋白，作为脓毒症相关急性肾损伤的潜在标志物
2021年8月1日 更新者：Dániel Ragán, MD、University of Pecs
尿液肌动蛋白作为脓毒症相关急性肾损伤的潜在标志物：一项初步研究
在我们的研究中，纳入了 17 名脓毒症患者、43 名脓毒症相关急性肾损伤患者和 24 名对照患者。
在重症监护病房，在三个时间点 (T1-3) 从急性诊断为脓毒症和脓毒症相关的急性肾损伤患者中采集血样和尿样： T1：入院后 24 小时内； T2：第二天早上； T3：随访的第三天早上。
患有需要姑息治疗的恶性肿瘤、终末期肾病或肾移植的患者被排除在外。
从对照患者中采集的样本（静脉血、中段尿液）不超过一份。
通过定量蛋白质印迹测定血清和尿液肌动蛋白水平。
尿肌动蛋白浓度表示为 µg/L，而血清肌动蛋白水平表示为 mg/L。
将数据与实验室和临床参数进行比较。
根据 Sepsis-3 定义对患者进行分类，并调查了 30 天死亡率数据。
研究概览
详细说明
肌动蛋白是一种球状蛋白质，存在于每个细胞中，分子量为 42 道尔顿。
它在肌肉收缩中起着重要作用，同时也是细胞骨架的重要组成部分。
几种蛋白质（例如
凝溶胶蛋白，Gc-球蛋白）在生理细胞更新期间结合循环中的肌动蛋白，因此不太可能出现在尿液中。
然而，最近的研究表明，可以在患有急性肾损伤的肾移植患者的尿液中检测到肌动蛋白。
因此，我们研究的主要重点是检测和测量脓毒症或脓毒症相关急性肾损伤患者血液和尿液中的肌动蛋白，因为肾损伤的早期识别 - 特别是脓毒症 - 在以下方面至关重要治疗和生存。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
84
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baranya
-
Pécs、Baranya、匈牙利、7624
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为败血症或败血症相关的急性肾损伤患者
描述
纳入标准：
- 败血症
- 脓毒症相关急性肾损伤
排除标准：
- 需要姑息治疗的恶性肿瘤
- 晚期肾脏疾病
- 肾移植
- 18岁以下
- 无法获得同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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败血症
患者接受败血症治疗。
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接受败血症治疗的患者遵循 2016 年拯救败血症运动的国际指南，内容涉及液体复苏、喂养、血管加压药、呼吸、抗凝和氢化可的松治疗，以及溃疡预防和镇静。
在重症监护室在三个时间点（T1-3）采集了该患者组的血液和尿液样本：T1：入院后 24 小时内； T2：第二天早上； T3：随访的第三天早上。
24 名没有败血症和急性肾损伤的患者作为对照组。
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脓毒症相关急性肾损伤
患者接受败血症和败血症相关的急性肾损伤治疗。
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脓毒症和脓毒症相关急性肾损伤的患者管理遵循 2016 年拯救脓毒症运动的国际指南，包括液体复苏、喂养、升压药、呼吸、抗凝和氢化可的松治疗，以及溃疡预防、镇静和肾脏替代治疗（如果需要） .
在该患者组中，在三个时间点（T1-3）进行了血液和尿液采样：T1：入院后 24 小时内； T2：第二天早上； T3：随访的第三天早上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿肌动蛋白浓度
大体时间：3天
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尿样离心（10 分钟，1500 g），上清液用电泳样品缓冲液处理，然后在 100 °C 下加热 5 分钟。
尿肌动蛋白通过定量蛋白质印迹测定。
将天然和变性样品等分试样储存在 -70 °C 直至分析。
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3天
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血清肌动蛋白浓度
大体时间：3天
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将凝固的血样离心（10 分钟，1500 g），用电泳样品缓冲液处理上清液，然后在 100 °C 下加热 5 分钟。
通过定量蛋白质印迹测定血清肌动蛋白。
将天然和变性样品等分试样储存在 -70 °C 直至分析。
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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U-肌动蛋白/U-肌酐浓度
大体时间：5天
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U-肌动蛋白值通过定量蛋白质印迹确定，而 U-肌酐浓度使用自动化常规实验室程序测量，因此可以计算 U-肌动蛋白/u-肌酐比率。
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5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beáta Bugyi, MD, PhD、Department of Biophysics, Medical School, University of Pécs
- 首席研究员：Andrea Ludány, MD, PhD、Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
- 首席研究员：Bálint Nagy, MD, PhD、Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- 研究主任：Diána Mühl, MD, PhD、Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月8日
首次发布 (实际的)
2021年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月1日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
败血症治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的