Urine-actine, als een potentiële marker van sepsis-gerelateerd acuut nierletsel
1 augustus 2021 bijgewerkt door: Dániel Ragán, MD, University of Pecs
Urine-actine, als een potentiële marker van sepsis-gerelateerd acuut nierletsel: een pilotstudie
In onze studie werden 17 septische, 43 sepsis-gerelateerde acute nierbeschadiging en 24 controlepatiënten ingeschreven.
Bloed- en urinemonsters werden verzameld op de intensive care-afdeling van patiënten met acuut gediagnosticeerde septische en sepsis-gerelateerde acuut nierletsel op drie tijdstippen (T1-3): T1: binnen 24 uur na opname; T2: tweede dag ochtend; T3: derde dag ochtend van de follow-up.
Patiënten met maligniteiten die palliatieve zorg, terminale nierziekte of niertransplantatie nodig hadden, werden uitgesloten.
Bij controlepatiënten werd niet meer dan één monster (veneus bloed, midstream spot-urine) verzameld.
Serum- en urinaire actinespiegels werden bepaald door kwantitatieve Western-blot.
Urinaire actineconcentraties werden uitgedrukt als µg/L, terwijl serumactinespiegels werden uitgedrukt als mg/L.
Gegevens werden vergeleken met laboratorium- en klinische parameters.
Patiënten werden gecategoriseerd volgens de Sepsis-3-definities en de mortaliteitsgegevens over 30 dagen werden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Actine is een bolvormig eiwit dat aanwezig is in elke cel met een molecuulmassa van 42 kilodalton.
Het speelt een belangrijke rol bij spiercontractie en is tegelijkertijd een essentieel onderdeel van het cytoskelet.
Verschillende eiwitten (bijv.
gelsolin, Gc-globuline) binden actine in de bloedsomloop tijdens de fysiologische celvernieuwing, waardoor het onwaarschijnlijk wordt dat het in de urine verschijnt.
Recente studies geven echter aan dat actine kan worden gedetecteerd in de urine van niertransplantatiepatiënten met acuut nierletsel.
Daarom was de belangrijkste focus van ons onderzoek de detectie en meting van actine in het bloed en de urine bij patiënten met sepsis of sepsis-gerelateerd acuut nierletsel, aangezien de vroege herkenning van nierletsel - vooral bij sepsis - essentieel is in het aspect van therapie en overleven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Hongarije, 7624
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gediagnosticeerde septische of sepsis-gerelateerde patiënten met acuut nierletsel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sepsis
- Sepsis-gerelateerd acuut nierletsel
Uitsluitingscriteria:
- maligniteiten die palliatieve zorg nodig hebben
- nierziekte in het eindstadium
- nier transplantatie
- onder de 18 jaar
- onbereikbare toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sepsis
Patiënten krijgen sepsistherapie.
|
Patiënten die sepsis-therapie kregen, volgden de internationale richtlijnen van de Surviving Sepsis-campagne van 2016 met betrekking tot vloeistofreanimatie, voeding, vasopressortherapie, respiratoire therapie, antistolling en hydrocortisontherapie, samen met profylaxe van zweren en sedatie.
Bij deze patiëntengroep zijn op drie tijdstippen (T1-3) bloed- en urinemonsters afgenomen op de intensive care: T1: binnen 24 uur na opname; T2: tweede dag ochtend; T3: derde dag ochtend van de follow-up.
24 patiënten werden gedocumenteerd zonder sepsis en acuut nierletsel als controlegroep.
|
|
Sepsis-gerelateerd acuut nierletsel
Patiënten krijgen sepsis en sepsis-gerelateerde therapie voor acuut nierletsel.
|
Patiëntenbehandeling van sepsis en sepsis-gerelateerd acuut nierletsel volgde de internationale richtlijnen van de Surviving Sepsis-campagne van 2016 met betrekking tot vloeistofreanimatie, voeding, vasopressortherapie, respiratoire therapie, antistolling en hydrocortisontherapie, samen met profylaxe van zweren, sedatie en nierfunctievervangende therapie (indien nodig) .
Bij deze patiëntengroep werden op drie tijdstippen (T1-3) bloed- en urinemonsters afgenomen: T1: binnen 24 uur na opname; T2: tweede dag ochtend; T3: derde dag ochtend van de follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urinaire actineconcentraties
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Urinemonsters werden gecentrifugeerd (10 min, 1500 g) en supernatanten werden behandeld met elektroforese-monsterbuffer en vervolgens gedurende 5 minuten verwarmd op 100°C.
Urinaire actine werd bepaald door kwantitatieve Western-blot.
Natuurlijke en gedenatureerde monsters werden tot analyse bij -70°C bewaard.
|
3 dagen
|
|
Serumactineconcentraties
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Gestolde bloedmonsters werden gecentrifugeerd (10 min, 1500 g) en supernatanten werden behandeld met elektroforesemonsterbuffer en vervolgens gedurende 5 minuten verwarmd op 100°C.
Serumactine werd bepaald door kwantitatieve Western-blot.
Natuurlijke en gedenatureerde monsters werden tot analyse bij -70°C bewaard.
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
U-actine/u-creatinineconcentraties
Tijdsspanne: 5 dagen
|
U-actinewaarden werden bepaald door kwantitatieve Western-blot, terwijl U-creatinineconcentraties werden gemeten met behulp van geautomatiseerde routinematige laboratoriumprocedures, waardoor U-actine/u-creatinine-verhoudingen konden worden berekend.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beáta Bugyi, MD, PhD, Department of Biophysics, Medical School, University of Pécs
- Hoofdonderzoeker: Andrea Ludány, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
- Hoofdonderzoeker: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Studie directeur: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- no. 4327.316-2900/KK15/2011
- KA-2018-17 (OTHER_GRANT: Medical School, University of Pécs)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .