패혈증 관련 급성 신장 손상의 잠재적 표지자로서의 요로 액틴
2021년 8월 1일 업데이트: Dániel Ragán, MD, University of Pecs
패혈증 관련 급성 신장 손상의 잠재적 표지자로서의 요로 액틴: 파일럿 연구
본 연구에서는 패혈증 환자 17명, 패혈증 관련 급성 신장 손상 환자 43명, 대조군 환자 24명이 등록되었습니다.
세 가지 시점(T1-3)에서 급성으로 진단된 패혈증 및 패혈증 관련 급성 신장 손상 환자로부터 중환자실에서 혈액 및 소변 샘플을 수집했습니다: T1: 입원 후 24시간 이내; T2: 둘째 날 아침; T3: 후속 조치 3일째 아침.
완화 치료, 말기 신장 질환 또는 신장 이식이 필요한 악성 종양 환자는 제외되었습니다.
대조군 환자로부터 하나 이상의 샘플(정맥혈, 중간 반점 소변)을 수집하지 않았습니다.
혈청 및 요중 액틴 수준은 정량적 웨스턴 블롯에 의해 결정되었습니다.
요중 액틴 농도는 μg/L로 표시한 반면 혈청 액틴 농도는 mg/L로 표시했습니다.
데이터를 실험실 및 임상 매개변수와 비교했습니다.
패혈증-3 정의에 따라 환자를 분류하고 30일 사망률 데이터를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
액틴은 42킬로달톤의 분자량을 가진 모든 세포에 존재하는 구형 단백질입니다.
근육 수축에 중요한 역할을 하는 동시에 세포골격의 필수 구성 요소이기도 합니다.
여러 단백질(예:
젤솔린, Gc-글로불린)은 생리학적 세포 교체 동안 순환계에서 액틴에 결합하여 액틴이 소변으로 나타날 가능성이 없게 만듭니다.
그러나 최근 연구에 따르면 급성 신장 손상이 있는 신장 이식 환자의 소변에서 액틴이 검출될 수 있습니다.
따라서 본 연구의 주요 초점은 패혈증 또는 패혈증 관련 급성 신장 손상 환자의 혈액 및 소변에서 액틴의 검출 및 측정이었습니다. 치료와 생존.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, 헝가리, 7624
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진단된 패혈성 또는 패혈증 관련 급성 신장 손상 환자
설명
포함 기준:
- 부패
- 패혈증 관련 급성 신장 손상
제외 기준:
- 완화 치료가 필요한 악성 종양
- 말기 신장 질환
- 신장 이식
- 18세 미만
- 얻을 수 없는 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
부패
환자는 패혈증 치료를 받습니다.
|
패혈증 치료를 받는 환자는 궤양 예방 및 진정과 함께 수액 소생술, 영양 공급, 승압제, 호흡기, 항응고 및 하이드로코르티손 요법에 관한 2016 패혈증 생존 캠페인의 국제 지침을 따랐습니다.
세 시점(T1-3)에 이 환자 그룹의 중환자실에서 혈액 및 소변 샘플을 수집했습니다: T1: 입원 후 24시간 이내; T2: 둘째 날 아침; T3: 후속 조치 3일째 아침.
패혈증 및 급성 신장 손상이 없는 24명의 환자가 대조군으로 기록되었습니다.
|
|
패혈증 관련 급성 신장 손상
환자는 패혈증 및 패혈증 관련 급성 신장 손상 치료를 받습니다.
|
패혈증 및 패혈증 관련 급성 신장 손상의 환자 관리는 궤양 예방, 진정 및 신장 대체 요법(필요한 경우)과 함께 수액 소생술, 영양 공급, 승압제, 호흡기, 항응고 및 하이드로코르티손 요법에 관한 2016 패혈증 생존 캠페인의 국제 지침을 따랐습니다. .
이 환자 그룹에서 혈액 및 소변 샘플링은 세 시점(T1-3)에서 수행되었습니다: T1: 입원 후 24시간 이내; T2: 둘째 날 아침; T3: 후속 조치 3일째 아침.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요로 액틴 농도
기간: 3 일
|
소변 샘플을 원심분리(10분, 1500g)하고 상청액을 전기영동 샘플 버퍼로 처리한 다음 100°C에서 5분 동안 가열했습니다.
소변 액틴은 정량적 웨스턴 블롯에 의해 결정되었습니다.
천연 및 변성 샘플 분취량을 분석할 때까지 -70°C에서 보관했습니다.
|
3 일
|
|
혈청 액틴 농도
기간: 3 일
|
응고된 혈액 샘플을 원심분리(10분, 1500g)하고 상청액을 전기영동 샘플 버퍼로 처리한 다음 100°C에서 5분 동안 가열했습니다.
혈청 액틴은 정량적 웨스턴 블롯에 의해 결정되었습니다.
천연 및 변성 샘플 분취량을 분석할 때까지 -70°C에서 보관했습니다.
|
3 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
U-액틴/u-크레아티닌 농도
기간: 5 일
|
U-액틴 값은 정량적 웨스턴 블롯으로 결정한 반면 U-크레아티닌 농도는 자동화된 일상적인 실험실 절차를 사용하여 측정했으므로 U-액틴/u-크레아티닌 비율을 계산할 수 있습니다.
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beáta Bugyi, MD, PhD, Department of Biophysics, Medical School, University of Pécs
- 수석 연구원: Andrea Ludány, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
- 수석 연구원: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- 연구 책임자: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- no. 4327.316-2900/KK15/2011
- KA-2018-17 (OTHER_GRANT: Medical School, University of Pécs)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
패혈증 치료에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Foundation University Islamabad모병