- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04968262
Virtsan aktiini, sepsikseen liittyvän akuutin munuaisvaurion mahdollinen merkki
sunnuntai 1. elokuuta 2021 päivittänyt: Dániel Ragán, MD, University of Pecs
Virtsan aktiini, sepsikseen liittyvän akuutin munuaisvaurion mahdollinen merkki: pilottitutkimus
Tutkimuksessamme otettiin mukaan 17 septistä, 43 sepsikseen liittyvää akuuttia munuaisvauriota ja 24 kontrollipotilasta.
Veri- ja virtsanäytteet otettiin tehohoidossa potilailta, joilla oli akuutti diagnosoitu septinen ja sepsiksen aiheuttama akuutti munuaisvamma kolmessa ajankohdassa (T1-3): T1: 24 tunnin sisällä vastaanotosta; T2: toisen päivän aamu; T3: Kolmannen seurantapäivän aamu.
Potilaat, joilla oli pahanlaatuisia kasvaimia, jotka tarvitsivat palliatiivista hoitoa, loppuvaiheen munuaissairautta tai munuaisensiirtoa, suljettiin pois.
Enintään yksi näyte (laskimoveri, keskivirran pistevirtsa) kerättiin kontrollipotilailta.
Seerumin ja virtsan aktiinitasot määritettiin kvantitatiivisella Western blot -menetelmällä.
Virtsan aktiinipitoisuudet ilmaistiin µg/L, kun taas seerumin aktiinipitoisuudet ilmaistiin mg/l:na.
Tietoja verrattiin laboratorio- ja kliinisiin parametreihin.
Potilaat luokiteltiin Sepsis-3-määritelmien mukaan ja 30 päivän kuolleisuustiedot tutkittiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aktiini on jokaisessa solussa oleva pallomainen proteiini, jonka molekyylimassa on 42 kilodaltonia.
Sillä on tärkeä rooli lihasten supistuksessa samalla kun se on olennainen osa sytoskeletonia.
Useita proteiineja (esim.
gelsoliini, Gc-globuliini) sitovat aktiinia verenkierrossa fysiologisen solun vaihtuvuuden aikana, mikä tekee sen esiintymisestä virtsassa epätodennäköisenä.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat kuitenkin, että aktiinia voitiin havaita munuaissiirtopotilaiden virtsasta, joilla on akuutti munuaisvaurio.
Siksi tutkimuksemme pääpaino oli aktiinin havaitsemisessa ja mittaamisessa veressä ja virtsassa potilailla, joilla on sepsis tai sepsikseen liittyvä akuutti munuaisvaurio, koska munuaisvaurion varhainen tunnistaminen - erityisesti sepsiksessä - on olennaista terapiaa ja selviytymistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Unkari, 7624
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diagnosoitu septiseen tai sepsikseen liittyvä akuutti munuaisvauriopotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepsis
- Sepsikseen liittyvä akuutti munuaisvaurio
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuiset kasvaimet, jotka tarvitsevat palliatiivista hoitoa
- loppuvaiheen munuaissairaus
- munuaisensiirto
- alle 18-vuotiaat
- saamaton suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Sepsis
Potilaat saavat sepsiksen hoitoa.
|
Sepsishoitoa saaneet potilaat noudattivat vuoden 2016 Selviytyvä sepsis -kampanjan kansainvälisiä ohjeita nesteen elvytys-, ruokinta-, vasopressori-, hengitys-, antikoagulaatio- ja hydrokortisonihoidosta sekä haavan ehkäisystä ja sedaatiosta.
Veri- ja virtsanäytteet kerättiin teho-osastolla tästä potilasryhmästä kolmessa ajankohdassa (T1-3): T1: 24 tunnin sisällä vastaanotosta; T2: toisen päivän aamu; T3: Kolmannen seurantapäivän aamu.
Verrokkiryhmänä 24 potilasta dokumentoitiin ilman sepsistä ja akuuttia munuaisvauriota.
|
Sepsikseen liittyvä akuutti munuaisvaurio
Potilaat saavat sepsiksen ja sepsikseen liittyvän akuutin munuaisvaurion hoitoa.
|
Sepsiksen ja sepsikseen liittyvän akuutin munuaisvaurion potilashoidossa noudatettiin vuoden 2016 Surviving Sepsis -kampanjan kansainvälisiä ohjeita, jotka koskivat nesteen elvytys-, ruokinta-, vasopressori-, hengitys-, antikoagulaatio- ja hydrokortisonihoitoa sekä haavan ehkäisyä, sedaatiota ja munuaiskorvaushoitoa (tarvittaessa). .
Tässä potilasryhmässä veri- ja virtsanäytteet otettiin kolmessa ajankohdassa (T1-3): T1: 24 tunnin sisällä vastaanotosta; T2: toisen päivän aamu; T3: Kolmannen seurantapäivän aamu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virtsan aktiinipitoisuudet
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Virtsanäytteet sentrifugoitiin (10 min, 1500 g) ja supernatantit käsiteltiin elektroforeesinäytepuskurilla ja kuumennettiin sitten 100 °C:ssa 5 minuuttia.
Virtsan aktiini määritettiin kvantitatiivisella Western blotilla.
Natiivit ja denaturoidut näyteerät säilytettiin -70 °C:ssa analyysiin asti.
|
3 päivää
|
Seerumin aktiinipitoisuudet
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Hyytyneet verinäytteet sentrifugoitiin (10 min, 1500 g) ja supernatantit käsiteltiin elektroforeesinäytepuskurilla ja kuumennettiin sitten 100 °C:ssa 5 minuuttia.
Seerumin aktiini määritettiin kvantitatiivisella Western blotilla.
Natiivit ja denaturoidut näyteerät säilytettiin -70 °C:ssa analyysiin asti.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
U-aktiini/u-kreatiniinipitoisuudet
Aikaikkuna: 5 päivää
|
U-aktiiniarvot määritettiin kvantitatiivisella Western blot -menetelmällä, kun taas U-kreatiniinipitoisuudet mitattiin automatisoiduilla rutiinilaboratoriomenetelmillä, joten U-aktiini/u-kreatiniini-suhteet voitiin laskea.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beáta Bugyi, MD, PhD, Department of Biophysics, Medical School, University of Pécs
- Päätutkija: Andrea Ludány, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
- Päätutkija: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Opintojohtaja: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- no. 4327.316-2900/KK15/2011
- KA-2018-17 (OTHER_GRANT: Medical School, University of Pécs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sepsiksen hoito
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...TuntematonAkuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) | Akuutti keuhkovaurio (ALI)Kiina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointi
-
Boston Children's HospitalRekrytointi
-
Boston Children's HospitalRekrytointi
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Valmis
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityLanZhou University; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
InflammatixRekrytointiHengitysteiden infektiot | Sepsis | Virtsatieinfektiot | Vatsan sisäiset infektiot | Ihon ja pehmytkudosten infektio | Epäilty meningiitti/enkefaliitti tai mikä tahansa muu infektioYhdysvallat, Kreikka
-
Duke UniversityDuke Clinical Research Institute; Data & Society Research InstituteValmis
-
University of EdinburghMaastricht University Medical Center; Erasmus Medical Center; INIS Collaborative...Valmis