Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizelet aktin, mint a szepszissel összefüggő akut vesekárosodás lehetséges markere

2021. augusztus 1. frissítette: Dániel Ragán, MD, University of Pecs

A vizelet aktin, mint a szepszishez kapcsolódó akut vesesérülés lehetséges markere: kísérleti tanulmány

Vizsgálatunkba 17 szeptikus, 43 szepszissel összefüggő akut vesekárosodást és 24 kontroll beteget vontunk be. Vér- és vizeletmintákat vettünk az intenzív osztályon akutan diagnosztizált szeptikus és szepszissel összefüggő akut vesekárosodásban szenvedő betegektől három időpontban (T1-3): T1: a felvételt követő 24 órán belül; T2: második nap reggel; T3: az utánkövetés harmadik napjának reggele. A palliatív ellátást igénylő, végstádiumú vesebetegségben vagy veseátültetésben szenvedő betegeket kizárták. Legfeljebb egy mintát (vénás vér, midstream spot vizelet) vettünk a kontroll betegektől. A szérum és a vizelet aktinszintjét kvantitatív Western blottal határoztuk meg. A vizelet aktinkoncentrációját µg/l-ben, míg a szérum aktinszintet mg/l-ben fejeztük ki. Az adatokat laboratóriumi és klinikai paraméterekkel hasonlították össze. A betegeket a Sepsis-3 definíciók szerint kategorizáltuk, és a 30 napos mortalitási adatokat vizsgáltuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aktin egy globuláris fehérje, amely minden sejtben jelen van, molekulatömege 42 kilodalton. Fontos szerepet játszik az izomösszehúzódásban, miközben a citoszkeleton alapvető alkotóeleme is. Számos fehérje (pl. gelsolin, Gc-globulin) megkötik a keringésben lévő aktint a fiziológiás sejtforgalom során, így valószínűtlen a vizeletben való megjelenése. A legújabb tanulmányok azonban azt mutatják, hogy az akut vesekárosodásban szenvedő veseátültetett betegek vizeletében aktint lehet kimutatni. Ezért kutatásunk fő fókusza szepszisben vagy szepszissel összefüggő akut vesekárosodásban szenvedő betegek vérében és vizeletében lévő aktin kimutatása és mérése volt, mivel a vesekárosodás korai felismerése - különösen szepszisben - elengedhetetlen terápia és túlélés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Magyarország
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Magyarország, 7624
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Diagnosztizált szeptikus vagy szepszissel összefüggő akut vesekárosodásban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vérmérgezés
  • Szepszissel összefüggő akut vesekárosodás

Kizárási kritériumok:

  • palliatív ellátást igénylő rosszindulatú daganatok
  • végstádiumú vesebetegség
  • veseátültetés
  • 18 éven aluliak
  • elérhetetlen beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vérmérgezés
A betegek szepszis terápiát kapnak.
Egyéb: Szepszis terápia
A szepszis kezelésben részesülő betegek betartották a 2016. évi Túlélő Szepszis Kampány nemzetközi irányelveit a folyadék újraélesztés, táplálás, vazopresszor, légzőszervi, véralvadásgátló és hidrokortizon terápia, valamint a fekélyprofilaxis és szedáció tekintetében. Vér- és vizeletmintákat vettünk az intenzív osztályon ebből a betegcsoportból három időpontban (T1-3): T1: a felvételt követő 24 órán belül; T2: második nap reggel; T3: az utánkövetés harmadik napjának reggele. Kontrollcsoportként 24 beteget dokumentáltak szepszis és akut vesekárosodás nélkül.
Szepszissel összefüggő akut vesekárosodás
A betegek szepszis és szepszishez kapcsolódó akut vesekárosodás terápiát kapnak.
Egyéb: Szepszishez kapcsolódó akut vesekárosodás terápia
A szepszis és a szepszissel összefüggő akut vesekárosodás betegek kezelése a 2016-os Surviving Sepsis Campaign nemzetközi iránymutatásait követte a folyadék újraélesztése, etetés, vazopresszor, légzőszervi, véralvadásgátló és hidrokortizon terápia, valamint fekélyprofilaxis, szedáció és vesepótló kezelés (ha szükséges) tekintetében. . Ebben a betegcsoportban a vér- és vizeletmintavétel három időpontban történt (T1-3): T1: a felvételt követő 24 órán belül; T2: második nap reggel; T3: az utánkövetés harmadik napjának reggele.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet aktinkoncentrációja
Időkeret: 3 nap
A vizeletmintákat centrifugáltuk (10 perc, 1500 g), a felülúszókat elektroforézis-mintapufferrel kezeltük, majd 5 percig 100 °C-on melegítettük. A vizelet aktint kvantitatív Western blottal határoztuk meg. A natív és denaturált minta alikvot részeket -70 °C-on tároltuk az elemzésig.
3 nap
Szérum aktinkoncentráció
Időkeret: 3 nap
Az alvadt vérmintákat centrifugáltuk (10 perc, 1500 g), és a felülúszókat elektroforézis mintapufferrel kezeltük, majd 5 percig 100 °C-on melegítettük. A szérum aktint kvantitatív Western blottal határoztuk meg. A natív és denaturált minta alikvot részeket -70 °C-on tároltuk az elemzésig.
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
U-aktin/u-kreatinin koncentrációk
Időkeret: 5 nap
Az U-aktin értékek meghatározása kvantitatív Western blot módszerrel történt, míg az U-kreatinin koncentráció mérése automatizált rutin laboratóriumi eljárásokkal történt, így U-aktin/u-kreatinin arányokat lehetett számítani.
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pecs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beáta Bugyi, MD, PhD, Department of Biophysics, Medical School, University of Pécs
  • Kutatásvezető: Andrea Ludány, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
  • Kutatásvezető: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Tanulmányi igazgató: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • no. 4327.316-2900/KK15/2011
  • KA-2018-17 (OTHER_GRANT: Medical School, University of Pécs)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a Szepszis terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel