Actina urinária, como marcador potencial de lesão renal aguda relacionada à sepse
1 de agosto de 2021 atualizado por: Dániel Ragán, MD, University of Pecs
Actina urinária, como marcador potencial de lesão renal aguda relacionada à sepse: um estudo piloto
Em nosso estudo, 17 pacientes sépticos, 43 com lesão renal aguda relacionada à sepse e 24 pacientes controles foram incluídos.
Amostras de sangue e urina foram coletadas na unidade de terapia intensiva de pacientes com diagnóstico agudo de septicemia e lesão renal aguda relacionada à sepse em três momentos (T1-3): T1: dentro de 24 horas após a admissão; T2: manhã do segundo dia; T3: manhã do terceiro dia de acompanhamento.
Pacientes com neoplasias que necessitam de cuidados paliativos, doença renal terminal ou transplante renal foram excluídos.
Não mais do que uma amostra (sangue venoso, jato médio de urina) foi coletada de pacientes controle.
Os níveis de actina sérica e urinária foram determinados por Western blot quantitativo.
As concentrações urinárias de actina foram expressas em µg/L, enquanto os níveis séricos de actina foram expressos em mg/L.
Os dados foram comparados com parâmetros laboratoriais e clínicos.
Os pacientes foram categorizados pelas definições Sepsis-3 e os dados de mortalidade em 30 dias foram investigados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A actina é uma proteína globular presente em todas as células com uma massa molecular de 42 kilodaltons.
Desempenha um papel importante na contração muscular, sendo também um componente essencial do citoesqueleto.
Várias proteínas (por ex.
gelsolina, Gc-globulina) ligam-se à actina na circulação durante o turnover celular fisiológico, tornando improvável sua aparência urinária.
No entanto, estudos recentes indicam que a actina pode ser detectada na urina de pacientes com transplante renal com lesão renal aguda.
Portanto, o foco principal de nossa pesquisa foi a detecção e dosagem de actina no sangue e na urina em pacientes com sepse ou lesão renal aguda relacionada à sepse, pois o reconhecimento precoce da lesão renal - especialmente na sepse - é essencial no aspecto de terapia e sobrevivência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hungria, 7624
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com lesão renal aguda séptica ou relacionada à sepse
Descrição
Critério de inclusão:
- Sepse
- Lesão renal aguda relacionada à sepse
Critério de exclusão:
- neoplasias que necessitam de cuidados paliativos
- doença renal em estágio final
- transplante de rim
- menores de 18 anos
- consentimento inalcançável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sepse
Os pacientes recebem terapia para sepse.
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Os pacientes que receberam terapia para sepse seguiram as diretrizes internacionais da Surviving Sepsis Campaign 2016 em relação à ressuscitação volêmica, alimentação, vasopressor, respiratório, anticoagulação e terapia com hidrocortisona, juntamente com profilaxia de úlcera e sedação.
Amostras de sangue e urina foram coletadas na unidade de terapia intensiva deste grupo de pacientes em três momentos (T1-3): T1: dentro de 24 horas após a admissão; T2: manhã do segundo dia; T3: manhã do terceiro dia de acompanhamento.
24 pacientes foram documentados sem sepse e lesão renal aguda como grupo controle.
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Lesão renal aguda relacionada à sepse
Os pacientes recebem tratamento para sepse e lesão renal aguda relacionada à sepse.
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O tratamento de pacientes com sepse e lesão renal aguda relacionada à sepse seguiu as diretrizes internacionais da Campanha de Sobrevivência à Sepse de 2016 em relação à ressuscitação volêmica, alimentação, vasopressor, respiratório, anticoagulação e terapia com hidrocortisona, juntamente com profilaxia de úlcera, sedação e terapia renal substitutiva (se necessário) .
Nesse grupo de pacientes, a coleta de sangue e urina foi realizada em três momentos (T1-3): T1: dentro de 24 horas após a admissão; T2: manhã do segundo dia; T3: manhã do terceiro dia de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentrações de actina urinária
Prazo: 3 dias
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As amostras de urina foram centrifugadas (10 min, 1500 g) e os sobrenadantes foram tratados com tampão de amostra de eletroforese e então aquecidos a 100 °C por 5 minutos.
A actina urinária foi determinada por Western blot quantitativo.
Alíquotas de amostras nativas e desnaturadas foram armazenadas a -70 °C até a análise.
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3 dias
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Concentrações séricas de actina
Prazo: 3 dias
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Amostras de sangue coagulado foram centrifugadas (10 min, 1500 g) e os sobrenadantes foram tratados com tampão de amostra de eletroforese e então aquecidos a 100°C por 5 minutos.
A actina sérica foi determinada por Western blot quantitativo.
Alíquotas de amostras nativas e desnaturadas foram armazenadas a -70 °C até a análise.
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de U-actina/u-creatinina
Prazo: 5 dias
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Os valores de U-actina foram determinados por Western blot quantitativo, enquanto as concentrações de U-creatinina foram medidas usando procedimentos laboratoriais automatizados de rotina, portanto, as relações U-actina/u-creatinina puderam ser calculadas.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beáta Bugyi, MD, PhD, Department of Biophysics, Medical School, University of Pécs
- Investigador principal: Andrea Ludány, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
- Investigador principal: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Diretor de estudo: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
20 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- no. 4327.316-2900/KK15/2011
- KA-2018-17 (OTHER_GRANT: Medical School, University of Pécs)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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