Urinaktin, som en potentiell markör för sepsisrelaterad akut njurskada
1 augusti 2021 uppdaterad av: Dániel Ragán, MD, University of Pecs
Urinaktin, som en potentiell markör för sepsisrelaterad akut njurskada: en pilotstudie
I vår studie inkluderades 17 septiska, 43 sepsisrelaterade akuta njurskador och 24 kontrollpatienter.
Blod- och urinprover togs på intensivvårdsavdelningen från akut diagnostiserade septiska och sepsisrelaterade patienter med akut njurskada vid tre tidpunkter (T1-3): T1: inom 24 timmar efter inläggning; T2: andra dagen morgon; T3: tredje dag morgon för uppföljning.
Patienter med maligniteter som behöver palliativ vård, njursjukdom i slutstadiet eller njurtransplantation exkluderades.
Inte mer än ett prov (venöst blod, mittströmsfläckurin) samlades in från kontrollpatienter.
Aktinnivåer i serum och urin bestämdes genom kvantitativ Western blot.
Urinaktinkoncentrationer uttrycktes som µg/L, medan serumaktinnivåer uttrycktes som mg/L.
Data jämfördes med laboratorie- och kliniska parametrar.
Patienterna kategoriserades enligt Sepsis-3-definitionerna och 30-dagars mortalitetsdata undersöktes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aktin är ett globulärt protein som finns i varje cell med en molekylmassa på 42 kilodalton.
Det spelar en viktig roll i muskelsammandragning samtidigt som det är en viktig komponent i cytoskelettet också.
Flera proteiner (t.ex.
gelsolin, Gc-globulin) binder aktin i cirkulationen under den fysiologiska cellomsättningen, vilket gör dess urinutseende osannolikt.
Nya studier tyder dock på att aktin kan detekteras i urinen hos njurtransplanterade patienter med akut njurskada.
Därför var huvudfokuset för vår forskning upptäckt och mätning av aktin i blodet och urinen hos patienter med sepsis eller sepsisrelaterad akut njurskada, eftersom tidig upptäckt av njurskada - särskilt vid sepsis - är avgörande i aspekten av terapi och överlevnad.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
84
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungern, 7624
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Diagnostiserade patienter med septisk eller sepsisrelaterad akut njurskada
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sepsis
- Sepsisrelaterad akut njurskada
Exklusions kriterier:
- maligniteter som behöver palliativ vård
- njursjukdom i slutskedet
- njurtransplantation
- under 18 år
- ouppnåeligt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis
Patienterna får sepsisbehandling.
|
Patienter som fick sepsisbehandling följde de internationella riktlinjerna från 2016 års Surviving Sepsis Campaign angående vätskeupplivning, matning, vasopressor, andnings-, antikoagulerings- och hydrokortisonbehandling, tillsammans med sårprofylax och sedering.
Blod- och urinprover togs på intensivvårdsavdelningen från denna patientgrupp vid tre tidpunkter (T1-3): T1: inom 24 timmar efter inläggning; T2: andra dagen morgon; T3: tredje dag morgon för uppföljning.
24 patienter dokumenterades utan sepsis och akut njurskada som kontrollgrupp.
|
|
Sepsisrelaterad akut njurskada
Patienter får sepsis och sepsisrelaterad akut njurskadabehandling.
|
Patienthantering av sepsis och sepsisrelaterad akut njurskada följde de internationella riktlinjerna från 2016 års Surviving Sepsis Campaign angående vätskeupplivning, matning, vasopressor, andnings-, antikoagulerings- och hydrokortisonbehandling, tillsammans med sårprofylax, sedering och njurersättningsterapi (om det behövs) .
I denna patientgrupp utfördes blod- och urinprov vid tre tidpunkter (T1-3): T1: inom 24 timmar efter inläggning; T2: andra dagen morgon; T3: tredje dag morgon för uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktinkoncentrationer i urinen
Tidsram: 3 dagar
|
Urinprover centrifugerades (10 min, 1500 g) och supernatanter behandlades med elektroforesprovbuffert och värmdes sedan vid 100°C under 5 minuter.
Urinaktin bestämdes genom kvantitativ Western blot.
Nativa och denaturerade provalikvoter lagrades vid -70 °C fram till analys.
|
3 dagar
|
|
Aktinkoncentrationer i serum
Tidsram: 3 dagar
|
Koaglade blodprover centrifugerades (10 min, 1500 g) och supernatanter behandlades med elektroforesprovbuffert och upphettades sedan vid 100°C under 5 minuter.
Serumaktin bestämdes genom kvantitativ Western blöt.
Nativa och denaturerade provalikvoter lagrades vid -70 °C fram till analys.
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentrationer av U-aktin/u-kreatinin
Tidsram: 5 dagar
|
U-aktinvärden bestämdes genom kvantitativ Western blöt, medan U-kreatininkoncentrationer mättes med hjälp av automatiserade rutinmässiga laboratorieprocedurer, därför kunde U-aktin/u-kreatininförhållanden beräknas.
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Beáta Bugyi, MD, PhD, Department of Biophysics, Medical School, University of Pécs
- Huvudutredare: Andrea Ludány, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
- Huvudutredare: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Studierektor: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2021
Första postat (FAKTISK)
20 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- no. 4327.316-2900/KK15/2011
- KA-2018-17 (OTHER_GRANT: Medical School, University of Pécs)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .