Actine urinaire, en tant que marqueur potentiel d'une lésion rénale aiguë liée à la septicémie
1 août 2021 mis à jour par: Dániel Ragán, MD, University of Pecs
Actine urinaire, en tant que marqueur potentiel d'une lésion rénale aiguë liée à la septicémie : une étude pilote
Dans notre étude, 17 patients septiques, 43 patients atteints d'insuffisance rénale aiguë liée à une septicémie et 24 patients témoins ont été inclus.
Des échantillons de sang et d'urine ont été prélevés à l'unité de soins intensifs chez des patients atteints de lésions rénales aiguës septiques et liées à une septicémie diagnostiquées en phase aiguë à trois moments (T1-3) : T1 : dans les 24 heures suivant l'admission ; T2 : deuxième jour matin ; T3 : matin du troisième jour de suivi.
Les patients atteints de tumeurs malignes nécessitant des soins palliatifs, une insuffisance rénale terminale ou une transplantation rénale ont été exclus.
Pas plus d'un échantillon (sang veineux, urine localisée au milieu du jet) a été prélevé chez les patients témoins.
Les taux d'actine sérique et urinaire ont été déterminés par Western blot quantitatif.
Les concentrations d'actine urinaire ont été exprimées en µg/L, tandis que les niveaux d'actine sérique ont été exprimés en mg/L.
Les données ont été comparées aux paramètres de laboratoire et cliniques.
Les patients ont été classés selon les définitions de Sepsis-3 et les données de mortalité à 30 jours ont été étudiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'actine est une protéine globulaire présente dans chaque cellule avec une masse moléculaire de 42 kilodaltons.
Il joue un rôle important dans la contraction musculaire tout en étant également un composant essentiel du cytosquelette.
Plusieurs protéines (par ex.
gelsoline, Gc-globuline) se lient à l'actine dans la circulation lors du renouvellement cellulaire physiologique, rendant ainsi improbable son apparition urinaire.
Cependant, des études récentes indiquent que l'actine pourrait être détectée dans l'urine de patients transplantés rénaux souffrant d'insuffisance rénale aiguë.
Par conséquent, l'objectif principal de notre recherche était la détection et la mesure de l'actine dans le sang et l'urine chez les patients atteints de septicémie ou d'insuffisance rénale aiguë liée à la septicémie, car la reconnaissance précoce des lésions rénales - en particulier dans la septicémie - est essentielle dans l'aspect de thérapie et survie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hongrie, 7624
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de lésions rénales aiguës septiques ou liées à une septicémie diagnostiquée
La description
Critère d'intégration:
- État septique
- Insuffisance rénale aiguë liée à la septicémie
Critère d'exclusion:
- tumeurs malignes nécessitant des soins palliatifs
- phase terminale de la maladie rénale
- transplantation rénale
- moins de 18 ans
- consentement impossible à obtenir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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État septique
Les patients reçoivent un traitement contre le sepsis.
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Les patients recevant un traitement contre le sepsis ont suivi les directives internationales de la campagne 2016 Surviving Sepsis concernant la réanimation liquidienne, l'alimentation, les vasopresseurs, les voies respiratoires, l'anticoagulation et l'hydrocortisone, ainsi que la prophylaxie des ulcères et la sédation.
Des échantillons de sang et d'urine ont été prélevés à l'unité de soins intensifs de ce groupe de patients à trois moments (T1-3) : T1 : dans les 24 heures suivant l'admission ; T2 : deuxième jour matin ; T3 : matin du troisième jour de suivi.
24 patients ont été documentés sans septicémie ni lésion rénale aiguë en tant que groupe témoin.
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Insuffisance rénale aiguë liée à la septicémie
Les patients reçoivent un traitement contre la septicémie et les lésions rénales aiguës liées à la septicémie.
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La prise en charge des patients atteints de septicémie et d'insuffisance rénale aiguë liée à la septicémie a suivi les directives internationales de la campagne 2016 Surviving Sepsis concernant la réanimation liquidienne, l'alimentation, les vasopresseurs, les voies respiratoires, l'anticoagulation et l'hydrocortisone, ainsi que la prophylaxie de l'ulcère, la sédation et la thérapie de remplacement rénal (si nécessaire) .
Dans ce groupe de patients, des prélèvements de sang et d'urine ont été effectués à trois moments (T1-3) : T1 : dans les 24 heures suivant l'admission ; T2 : deuxième jour matin ; T3 : matin du troisième jour de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations d'actine urinaire
Délai: 3 jours
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Les échantillons d'urine ont été centrifugés (10 min, 1500 g) et les surnageants ont été traités avec un tampon d'échantillon d'électrophorèse puis chauffés à 100 °C pendant 5 minutes.
L'actine urinaire a été déterminée par Western blot quantitatif.
Les aliquotes d'échantillons natifs et dénaturés ont été stockées à -70 ° C jusqu'à l'analyse.
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3 jours
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Concentrations d'actine sérique
Délai: 3 jours
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Les échantillons de sang coagulé ont été centrifugés (10 min, 1500 g) et les surnageants ont été traités avec un tampon d'échantillon d'électrophorèse puis chauffés à 100 ° C pendant 5 minutes.
L'actine sérique a été déterminée par Western blot quantitatif.
Les aliquotes d'échantillons natifs et dénaturés ont été stockées à -70 ° C jusqu'à l'analyse.
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations d'U-actine/u-créatinine
Délai: 5 jours
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Les valeurs d'U-actine ont été déterminées par Western blot quantitatif, tandis que les concentrations d'U-créatinine ont été mesurées à l'aide de procédures de laboratoire de routine automatisées. Par conséquent, les rapports U-actine / u-créatinine ont pu être calculés.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beáta Bugyi, MD, PhD, Department of Biophysics, Medical School, University of Pécs
- Chercheur principal: Andrea Ludány, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
- Chercheur principal: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Directeur d'études: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
20 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- no. 4327.316-2900/KK15/2011
- KA-2018-17 (OTHER_GRANT: Medical School, University of Pécs)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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