Мочевой актин как потенциальный маркер острого повреждения почек, связанного с сепсисом
1 августа 2021 г. обновлено: Dániel Ragán, MD, University of Pecs
Мочевой актин как потенциальный маркер острого повреждения почек, связанного с сепсисом: пилотное исследование
В наше исследование были включены 17 пациентов с сепсисом, 43 пациента с сепсис-ассоциированным острым повреждением почек и 24 пациента контрольной группы.
Образцы крови и мочи были собраны в отделении интенсивной терапии у пациентов с остро диагностированным септическим и связанным с сепсисом острым повреждением почек в трех временных точках (T1-3): T1: в течение 24 часов после поступления; T2: утро второго дня; T3: утро третьего дня наблюдения.
Пациенты со злокачественными новообразованиями, нуждающиеся в паллиативной помощи, с терминальной стадией почечной недостаточности или трансплантацией почки, были исключены.
У контрольных пациентов брали не более одной пробы (венозная кровь, средняя порция мочи).
Уровни актина в сыворотке и моче определяли количественным вестерн-блоттингом.
Концентрации актина в моче выражали в мкг/л, а уровни актина в сыворотке выражали в мг/л.
Данные сравнивали с лабораторными и клиническими параметрами.
Пациенты были классифицированы в соответствии с определениями сепсиса-3, и были исследованы данные о 30-дневной смертности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актин представляет собой глобулярный белок, присутствующий в каждой клетке, с молекулярной массой 42 кДа.
Он играет важную роль в сокращении мышц, а также является важным компонентом цитоскелета.
Некоторые белки (например,
gelsolin, Gc-глобулин) связывают актин в кровотоке во время физиологического оборота клеток, что делает маловероятным его появление в моче.
Однако недавние исследования показывают, что актин может быть обнаружен в моче пациентов после трансплантации почки с острым повреждением почек.
Поэтому основное внимание в нашем исследовании было уделено обнаружению и измерению актина в крови и моче у пациентов с сепсисом или острым повреждением почек, связанным с сепсисом, поскольку раннее распознавание повреждения почек, особенно при сепсисе, имеет важное значение в аспекте терапии и выживания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Венгрия, 7624
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагностированным сепсисом или связанным с сепсисом острым повреждением почек
Описание
Критерии включения:
- Сепсис
- Острая почечная недостаточность, связанная с сепсисом
Критерий исключения:
- злокачественные новообразования, требующие паллиативной помощи
- терминальная стадия почечной недостаточности
- трансплантация почки
- до 18 лет
- недостижимое согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сепсис
Пациенты получают сепсис-терапию.
|
Пациенты, получавшие терапию сепсиса, следовали международным рекомендациям Кампании по выживанию при сепсисе 2016 г. в отношении инфузионной терапии, кормления, вазопрессорной, респираторной, антикоагулянтной и гидрокортизоновой терапии, а также профилактики язвы и седации.
Образцы крови и мочи были собраны в отделении интенсивной терапии у этой группы пациентов в трех временных точках (Т1-3): Т1: в течение 24 часов после поступления; T2: утро второго дня; T3: утро третьего дня наблюдения.
В качестве контрольной группы документировано 24 пациента без сепсиса и острого повреждения почек.
|
|
Острая почечная недостаточность, связанная с сепсисом
Пациенты получают терапию сепсиса и острого повреждения почек, связанного с сепсисом.
|
Ведение пациентов с сепсисом и острым повреждением почек, связанным с сепсисом, проводилось в соответствии с международными рекомендациями Кампании по борьбе с сепсисом 2016 г. в отношении инфузионной терапии, кормления, вазопрессорной, респираторной, антикоагулянтной и гидрокортизоновой терапии, а также профилактики язвы, седации и заместительной почечной терапии (при необходимости). .
В этой группе пациентов забор крови и мочи выполняли в трех временных точках (Т1-3): Т1: в течение 24 часов после поступления; T2: утро второго дня; T3: утро третьего дня наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация актина в моче
Временное ограничение: 3 дня
|
Образцы мочи центрифугировали (10 мин, 1500 г), супернатанты обрабатывали буфером для образцов для электрофореза, затем нагревали при 100°C в течение 5 минут.
Мочевой актин определяли количественным вестерн-блоттингом.
Аликвоты нативных и денатурированных образцов хранили при -70°C до проведения анализа.
|
3 дня
|
|
Концентрация актина в сыворотке
Временное ограничение: 3 дня
|
Образцы свернувшейся крови центрифугировали (10 мин, 1500 g), супернатанты обрабатывали буфером для образцов для электрофореза, затем нагревали при 100 °C в течение 5 минут.
Актин сыворотки определяли количественным вестерн-блоттингом.
Аликвоты нативных и денатурированных образцов хранили при -70°C до проведения анализа.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации U-актина/u-креатинина
Временное ограничение: 5 дней
|
Значения U-актина определяли с помощью количественного вестерн-блоттинга, а концентрации U-креатинина измеряли с использованием автоматических рутинных лабораторных процедур, поэтому можно было рассчитать соотношение U-актин/u-креатинин.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beáta Bugyi, MD, PhD, Department of Biophysics, Medical School, University of Pécs
- Главный следователь: Andrea Ludány, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
- Главный следователь: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Директор по исследованиям: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- no. 4327.316-2900/KK15/2011
- KA-2018-17 (OTHER_GRANT: Medical School, University of Pécs)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .