Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinaktin, som en potentiel markør for sepsis-relateret akut nyreskade

1. august 2021 opdateret af: Dániel Ragán, MD, University of Pecs

Urinaktin, som en potentiel markør for sepsis-relateret akut nyreskade: en pilotundersøgelse

I vores undersøgelse blev 17 septiske, 43 sepsis-relateret akut nyreskade og 24 kontrolpatienter inkluderet. Blod- og urinprøver blev udtaget på intensivafdelingen fra akut diagnosticerede septiske og sepsis-relaterede akutte nyreskadepatienter på tre tidspunkter (T1-3): T1: inden for 24 timer efter indlæggelse; T2: anden dag morgen; T3: Tredje dag morgen efter opfølgning. Patienter med maligniteter, der havde behov for palliativ behandling, nyresygdom i slutstadiet eller nyretransplantation, blev udelukket. Der blev ikke udtaget mere end én prøve (venøst ​​blod, midtstrømspleturin) fra kontrolpatienter. Serum- og urinaktinniveauer blev bestemt ved kvantitativ Western blot. Urinaktinkoncentrationer blev udtrykt som µg/L, mens serumaktinniveauer blev udtrykt som mg/L. Data blev sammenlignet med laboratorie- og kliniske parametre. Patienterne blev kategoriseret efter Sepsis-3-definitionerne, og 30-dages dødelighedsdata blev undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Actin er et kugleformet protein til stede i hver celle med en molekylmasse på 42 kilodalton. Det spiller en vigtig rolle i muskelsammentrækning, mens det også er en væsentlig komponent i cytoskelettet. Adskillige proteiner (f. gelsolin, Gc-globulin) binder actin i kredsløbet under den fysiologiske celleomsætning, hvilket gør dets urinudseende usandsynligt. Nylige undersøgelser tyder dog på, at actin kunne påvises i urinen hos nyretransplanterede patienter med akut nyreskade. Derfor var hovedfokus for vores forskning påvisning og måling af aktin i blodet og urinen hos patienter med sepsis eller sepsisrelateret akut nyreskade, da tidlig erkendelse af nyreskade - især ved sepsis - er essentiel i forhold til terapi og overlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7624
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnosticeret septisk eller sepsis-relateret akut nyreskade patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sepsis
  • Sepsis-relateret akut nyreskade

Ekskluderingskriterier:

  • maligniteter, der kræver palliativ behandling
  • nyresygdom i slutstadiet
  • nyretransplantation
  • under 18 år
  • uopnåeligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sepsis
Patienter får sepsisbehandling.
Andet: Sepsis terapi
Patienter, der fik sepsisbehandling, fulgte de internationale retningslinjer fra 2016 Surviving Sepsis Campaign vedrørende væskegenoplivning, fodring, vasopressor, respiratorisk, antikoagulerende og hydrocortisonbehandling, sammen med ulcusprofylakse og sedation. Blod- og urinprøver blev indsamlet på intensivafdelingen fra denne patientgruppe på tre tidspunkter (T1-3): T1: inden for 24 timer efter indlæggelse; T2: anden dag morgen; T3: Tredje dag morgen efter opfølgning. 24 patienter blev dokumenteret uden sepsis og akut nyreskade som kontrolgruppe.
Sepsis-relateret akut nyreskade
Patienter får sepsis og sepsisrelateret akut nyreskadebehandling.
Andet: Sepsis-relateret akut nyreskadebehandling
Patientbehandling af sepsis og sepsis-relateret akut nyreskade fulgte de internationale retningslinjer fra 2016 Surviving Sepsis Campaign vedrørende væskegenoplivning, fodring, vasopressor, respiratorisk, antikoagulerende og hydrocortisonbehandling, sammen med ulcusprofylakse, sedation og nyreudskiftningsterapi (hvis nødvendig) . I denne patientgruppe blev der taget blod- og urinprøver på tre tidspunkter (T1-3): T1: inden for 24 timer efter indlæggelse; T2: anden dag morgen; T3: Tredje dag morgen efter opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinaktinkoncentrationer
Tidsramme: Tre dage
Urinprøver blev centrifugeret (10 minutter, 1500 g), og supernatanter blev behandlet med elektroforeseprøvebuffer og derefter opvarmet til 100 °C i 5 minutter. Urinaktin blev bestemt ved kvantitativ Western blot. Native og denaturerede prøvealikvoter blev opbevaret ved -70 °C indtil analyse.
Tre dage
Aktinkoncentrationer i serum
Tidsramme: Tre dage
Koagulerede blodprøver blev centrifugeret (10 minutter, 1500 g), og supernatanter blev behandlet med elektroforeseprøvebuffer og derefter opvarmet til 100 °C i 5 minutter. Serumactin blev bestemt ved kvantitativ Western blot. Native og denaturerede prøvealikvoter blev opbevaret ved -70 °C indtil analyse.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
U-actin/u-kreatinin koncentrationer
Tidsramme: 5 dage
U-actin-værdier blev bestemt ved kvantitativ Western blot, mens U-kreatinin-koncentrationer blev målt ved hjælp af automatiserede rutinelaboratorieprocedurer, derfor kunne U-actin/u-kreatinin-forhold beregnes.
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pecs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beáta Bugyi, MD, PhD, Department of Biophysics, Medical School, University of Pécs
  • Ledende efterforsker: Andrea Ludány, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
  • Ledende efterforsker: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Studieleder: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • no. 4327.316-2900/KK15/2011
  • KA-2018-17 (OTHER_GRANT: Medical School, University of Pécs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Sepsis terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner