アトピー性皮膚炎における静脈血栓塞栓症の発生率
2024年10月22日 更新者：Momentum Data
アトピー性皮膚炎における静脈血栓塞栓症の発生率：英国のプライマリケアにおける一致コホート分析
この研究は、アトピー性皮膚炎と診断された人々における静脈血栓塞栓症の発生率を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
詳細な説明
この研究の目的は、静脈血栓塞栓症がアトピー性皮膚炎のある人とそうでない人を比較して高いかどうかを調べ、BMI が高い人や避妊薬を含むエストロゲンを使用している人など、特定の AD 患者のサブグループにおけるリスクを調査することです。
このような洞察は、臨床医が静脈血栓塞栓症の予防と検出に関してアトピー性皮膚炎患者に助言する際、およびアトピー性皮膚炎治療を選択する際に価値があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
754745
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、WC1X 8QT
- Momentum Data Ltd
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この調査では、OPCRD から定期的に収集および照合されたデータを使用して、英国の人口を広く代表するサンプルを提供します。
説明
包含基準:
- 2010 年 1 月 1 日から 2020 年 1 月 1 日の間に OPCRD にデータを提供する一般開業医に登録されたすべての適格な成人 (18 歳以上) は、研究に含める資格がありました。
除外基準:
- フォローアップの可能性が 5 年未満の人。 研究期間中に活動性アトピー性皮膚炎ではなかったアトピー性皮膚炎の人。 アトピー性皮膚炎ではないが、他の皮膚疾患と診断されている人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケース
2010 年 1 月 1 日から 2015 年 1 月 1 日までの任意の時点で活動性アトピー性皮膚炎のエピソードを持つすべての成人が分析に含まれます。
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肺塞栓症と深部静脈血栓症の複合
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コントロール
アトピー性皮膚炎またはその他の皮膚疾患のない成人を、年齢、性別、および診療登録期間ごとにケースに一致させます。
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肺塞栓症と深部静脈血栓症の複合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各人の追跡調査開始後に静脈血栓塞栓症と診断された参加者の数。
時間枠：インデックス日から 10 年
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活動性アルツハイマー病患者における静脈血栓塞栓症（肺塞栓症と深部静脈血栓症の複合体）のリスクを、対応する対照集団と比較して説明する。
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インデックス日から 10 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各人の追跡調査開始後に肺塞栓症と診断された参加者数
時間枠：インデックス日から 10 年
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活動性アルツハイマー病患者における肺塞栓症のリスクを、対応する対照集団と比較して説明する。
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インデックス日から 10 年
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一人当たりの追跡調査開始後に深部静脈血栓症と診断された参加者数
時間枠：インデックス日から 10 年
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活動性アルツハイマー病患者における深部静脈血栓症のリスクを、対応する対照集団と比較して説明する。
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インデックス日から 10 年
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各人追跡開始後に静脈血栓塞栓症のリスクがあると診断された男性参加者数
時間枠：インデックス日から 10 年
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活動性アルツハイマー病患者のベースラインにおける男性の性別によって層別化されたVTEのリスクを、対応する対照集団と比較して調査する。
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インデックス日から 10 年
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一人当たりの追跡調査開始後に静脈血栓塞栓症のリスクがあると診断された女性参加者数
時間枠：インデックス日から 10 年
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活動性アルツハイマー病患者のベースラインにおける女性の性別によって層別化されたVTEのリスクを、対応する対照集団と比較して調査する。
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インデックス日から 10 年
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各人の追跡調査開始後に静脈血栓塞栓症と診断された18～44歳の参加者数
時間枠：インデックス日から 10 年
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活動性アルツハイマー病患者におけるベースライン時の18～44歳の層別VTEリスクを、対応する対照集団と比較して調査する。
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インデックス日から 10 年
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各人の追跡調査開始後に静脈血栓塞栓症と診断された45～64歳の参加者数
時間枠：インデックス日から 10 年
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活動性アルツハイマー病患者におけるベースライン時の45～64歳の層別VTEリスクを、対応する対照集団と比較して調査する。
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インデックス日から 10 年
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各人の追跡調査開始後に静脈血栓塞栓症と診断された65歳以上の参加者の数
時間枠：インデックス日から 10 年
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活動性アルツハイマー病患者のベースライン時点で65歳以上の層別VTEリスクを、対応する対照集団と比較して調査する。
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インデックス日から 10 年
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参加者数 BMI <30 静脈血栓塞栓症と診断され、各人のフォローアップ開始後
時間枠：インデックス日から 10 年
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ベースラインでBMIが30未満の活動性AD患者を、対応する対照集団と比較して層別化したVTEのリスクを調査する。 活動性ADおよびBMI欠如の患者は、それらに関連する一致する症例とともに除外されます。 活動性ADを有し、BMIが記録された一致する対照を持たない患者も除外される。 |
インデックス日から 10 年
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参加者数 BMI 30以上で、各人の追跡開始後に静脈血栓塞栓症と診断されている方
時間枠：インデックス日から 10 年
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活動性アルツハイマー病患者のベースラインでBMIが30以上の人々によって層別化されたVTEのリスクを、対応する対照集団と比較して調査する。 活動性ADおよびBMI欠如の患者は、それらに関連する一致する症例とともに除外されます。 活動性ADを有し、BMIが記録された一致する対照を持たない患者も除外される。 |
インデックス日から 10 年
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各人の追跡調査開始後、静脈血栓塞栓症の診断を受けてエストロゲン避妊薬を使用している18～44歳の女性参加者の数
時間枠：インデックス日から 10 年
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活動性アルツハイマー病患者のベースラインにおける18～44歳の女性におけるエストロゲン避妊薬の使用によって階層化されたVTEのリスクを、対応する対照集団と比較して調査すること。
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インデックス日から 10 年
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各人の追跡調査開始後に静脈血栓塞栓症と診断されたアレルギー症状の既往歴のある参加者の数
時間枠：インデックス日から 10 年
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活動性アルツハイマー病患者のベースラインにおけるアレルギー症状の有無によって層別化した VTE のリスクを、対応する対照集団と比較して調査すること。アレルギー症状には一般的なアレルギーが含まれます。アレルギー性鼻炎、イエダニまたは動物のふけに対するアレルギー、および食物アレルギー（ナッツ、果物、貝類、卵、牛乳アレルギーなど）。
薬やその他のアレルギーは含まれません。
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インデックス日から 10 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月21日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月16日
最初の投稿 (実際)
2021年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月22日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P046
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
OPCRD データは、匿名データ倫理およびプロトコル透明性 (ADEPT) 委員会による承認を条件として、特定の研究プロジェクトのために真摯な研究者がアクセスできます。
この研究に使用されたデータは、そのような承認なしに利用可能にすることはできません.
IPD 共有時間枠
データは、研究発表日から 2 年間、承認を条件として利用できます。
IPD 共有アクセス基準
データ共有はADEPT委員会の承認が必要です
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。