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아토피 피부염에서 정맥혈전색전증의 발생률

2024년 10월 22일 업데이트: Momentum Data

아토피 피부염에서 정맥 혈전색전증의 발생률: 영국 1차 진료에서의 일치 코호트 분석

본 연구는 아토피성 피부염으로 진단된 사람들에서 정맥 혈전색전증의 발생률을 조사하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 아토피 피부염이 있는 사람과 그렇지 않은 사람에 비해 정맥 혈전색전증이 더 높은지 여부를 조사하고 체질량 지수가 더 높거나 에스트로겐 함유 피임제를 사용하는 사람과 같은 AD 환자의 특정 하위 그룹에서 위험을 탐색하는 것입니다. 이러한 통찰력은 아토피 피부염 환자에게 정맥 혈전색전증 예방 및 발견과 관련하여 조언하고 아토피 피부염 치료법을 선택할 때 임상의에게 유용할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

754745

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 OPCRD에서 정기적으로 수집되고 대조된 데이터를 사용하여 영국 인구의 광범위한 대표 샘플을 제공할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 2010년 1월 1일부터 2020년 1월 1일 사이에 OPCRD에 데이터를 제공하는 GP 진료에 등록된 모든 적격 성인(18세 이상)이 연구에 포함될 자격이 있었습니다.

제외 기준:

  • 5년 미만의 잠재적인 사람들은 후속 조치를 취합니다. 연구기간 동안 활동성 아토피 피부염이 아니었던 아토피 피부염을 가진 자. 아토피성 피부염은 없으나 다른 피부 질환을 진단받은 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
케이스
2010년 1월 1일부터 2015년 1월 1일 사이에 활동성 아토피성 피부염 에피소드가 있는 모든 성인이 분석에 포함됩니다.
폐색전증과 심부정맥혈전증의 복합
통제 수단
아토피성 피부염 등 피부질환이 없는 성인을 대상으로 연령, 성별, 진료등록 기간별로 매칭하였다.
폐색전증과 심부정맥혈전증의 복합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 개인에 대한 추적 관찰 시작 후 정맥 혈전색전증 진단을 받은 참가자 수.
기간: 지수 날짜로부터 10년
활동성 AD 환자의 정맥 혈전색전증(폐색전증과 심부정맥 혈전증의 복합)의 위험을 대조 대조군과 비교하여 설명합니다.
지수 날짜로부터 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추적조사 시작 후 폐색전증 진단을 받은 참가자 수(인당)
기간: 지수 날짜로부터 10년
일치하는 대조 집단과 비교하여 활동성 AD 환자의 폐색전증 위험을 설명합니다.
지수 날짜로부터 10년
추적조사 시작 후 심부정맥혈전증 진단을 받은 개인별 참가자 수
기간: 지수 날짜로부터 10년
활동성 AD 환자의 심부정맥 혈전증 위험을 대조 대조군과 비교하여 설명합니다.
지수 날짜로부터 10년
각 개인에 대한 추적 관찰 시작 후 정맥 혈전색전증 위험 진단을 받은 남성 참가자 수
기간: 지수 날짜로부터 10년
일치하는 대조군 집단과 비교하여 활동성 AD 환자의 기준선에서 남성 성별로 계층화된 VTE 위험을 탐색합니다.
지수 날짜로부터 10년
각 개인에 대한 추적 관찰 시작 후 정맥 혈전색전증 위험 진단을 받은 여성 참가자 수
기간: 지수 날짜로부터 10년
일치하는 대조군 집단과 비교하여 활동성 AD 환자의 기준선에서 여성 성별로 계층화된 VTE 위험을 탐색합니다.
지수 날짜로부터 10년
추적 관찰 시작 후 정맥 혈전색전증 진단을 받은 18~44세 참가자 수(각 개인)
기간: 지수 날짜로부터 10년
기준선에서 활동성 AD 환자를 대상으로 18~44세 연령층을 기준으로 계층화한 VTE 위험을 대조 대조 집단과 비교하여 탐색합니다.
지수 날짜로부터 10년
추적 조사 시작 후 정맥 혈전색전증 진단을 받은 45~64세 참가자 수(각 개인)
기간: 지수 날짜로부터 10년
기준선에서 활동성 AD 환자를 대상으로 45~64세 연령층을 기준으로 계층화한 VTE 위험을 대조 대조 집단과 비교하여 탐색합니다.
지수 날짜로부터 10년
각 개인에 대한 추적 관찰 시작 후 정맥 혈전색전증 진단을 받은 65세 이상 참가자 수
기간: 지수 날짜로부터 10년
기준선에서 활동성 AD 환자를 기준으로 65세 이상 인구를 기준으로 계층화한 VTE 위험을 대조 대조군 인구와 비교하여 탐색합니다.
지수 날짜로부터 10년
참가자 수 각 사람에 대한 추적 관찰 시작 후 정맥 혈전색전증 진단을 받은 BMI <30
기간: 지수 날짜로부터 10년

일치하는 대조군 집단과 비교하여 활동성 AD가 있는 기준선에서 BMI <30인 사람들을 기준으로 계층화된 VTE 위험을 탐색합니다.

활성 AD가 있고 BMI가 누락된 환자는 관련 일치 사례와 함께 제외됩니다.

활성 AD가 있고 BMI가 기록된 대조군이 없는 환자도 제외됩니다.

지수 날짜로부터 10년
참가자 수 각 사람에 대한 추적 관찰 시작 후 정맥 혈전색전증 진단을 받은 BMI ≥30
기간: 지수 날짜로부터 10년

대조 대조군 집단과 비교하여 활동성 AD 환자의 기준선에서 BMI ≥30인 사람들을 기준으로 계층화된 VTE 위험을 탐색합니다.

활성 AD가 있고 BMI가 누락된 환자는 관련 일치 사례와 함께 제외됩니다.

활성 AD가 있고 BMI가 기록된 대조군이 없는 환자도 제외됩니다.

지수 날짜로부터 10년
각 개인에 대한 추적 관찰 시작 후 정맥 혈전색전증 진단과 함께 에스트로겐 피임제를 사용하는 18-44세 여성 참가자 수
기간: 지수 날짜로부터 10년
활성 AD 환자의 기준선에서 18~44세 여성의 에스트로겐 피임약 사용에 따라 계층화된 VTE 위험을 대조 대조군과 비교하여 탐색합니다.
지수 날짜로부터 10년
각 개인에 대한 추적 관찰 시작 후 정맥 혈전색전증 진단을 받은 알레르기 질환 병력이 있는 참가자 수
기간: 지수 날짜로부터 10년
대조 집단과 비교하여 활동성 AD 환자의 기준선에서 알레르기 질환의 유무에 따라 계층화된 VTE의 위험을 탐색합니다. 알레르기 질환은 일반적인 알레르기를 포함합니다. 알레르기성 비염, 집먼지진드기 또는 동물 비듬에 대한 알레르기, 견과류, 과일, 조개류, 계란, 우유 알레르기 등의 음식 알레르기가 있습니다. 약물 및 기타 알레르기는 포함되지 않습니다.
지수 날짜로부터 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

OPCRD 데이터는 ADEPT(Anonymized Data Ethics & Protocol Transparency) 위원회의 승인에 따라 특정 연구 프로젝트를 위해 성실한 연구원이 액세스할 수 있습니다. 이 연구에 사용된 데이터는 그러한 승인 없이 사용할 수 없습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 발표일로부터 2년 동안 승인을 받아야 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 공유는 ADEPT 위원회의 승인을 받아야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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