Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt žilního tromboembolismu u atopické dermatitidy

22. října 2024 aktualizováno: Momentum Data

Výskyt žilního tromboembolismu u atopické dermatitidy: Shodná kohortová analýza v primární péči ve Spojeném království

Tato studie si klade za cíl prozkoumat výskyt žilního tromboembolismu u lidí, u kterých je diagnostikována atopická dermatitida.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda je žilní tromboembolismus vyšší u lidí s atopickou dermatitidou ve srovnání s těmi, kteří ji nemají, a prozkoumat riziko u konkrétních podskupin lidí s AD, jako jsou lidé s vyšším indexem tělesné hmotnosti nebo užívající antikoncepční přípravky obsahující estrogen. Tyto poznatky budou cenné pro klinické lékaře při poradenství pacientům s atopickou dermatitidou ohledně prevence a detekce žilního tromboembolismu a při výběru léčby atopické dermatitidy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

754745

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude využívat rutinně shromažďovaná a shromažďovaná data z OPCRD, aby poskytla široce reprezentativní vzorek populace Spojeného království.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni způsobilí dospělí lidé (ve věku ≥ 18 let) registrovaní v ordinacích praktických lékařů přispívajících daty do OPCRD mezi 1. lednem 2010 a 1. lednem 2020 byli způsobilí k zařazení do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s potenciálem kratším než 5 let sledují. Lidé s atopickou dermatitidou, která během sledovaného období nebyla aktivní atopickou dermatitidou. Lidé bez atopické dermatitidy, ale s diagnózou jiných kožních onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
Všichni dospělí s epizodou aktivní atopické dermatitidy v kterémkoli okamžiku mezi 1. lednem 2010 a 1. lednem 2015 budou zahrnuti do analýzy.
Jiný: Expozice žilní tromboembolie
Kompozit plicní embolie a hluboké žilní trombózy
Řízení
Dospělí bez atopické dermatitidy nebo jiných kožních onemocnění odpovídajících případům podle věku, pohlaví a délky registrace praxe.
Jiný: Expozice žilní tromboembolie
Kompozit plicní embolie a hluboké žilní trombózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s diagnózou žilního tromboembolismu po zahájení sledování pro každou osobu.
Časové okno: 10 let od data indexu
Popsat riziko žilního tromboembolismu (kompozit plicní embolie a hluboké žilní trombózy) u lidí s aktivní AD ve srovnání s odpovídající kontrolní populací.
10 let od data indexu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s diagnózou plicní embolie po zahájení sledování pro každou osobu
Časové okno: 10 let od data indexu
Popsat riziko plicní embolie u lidí s aktivní AD ve srovnání s odpovídající kontrolní populací.
10 let od data indexu
Počet účastníků s diagnózou hluboké žilní trombózy po zahájení sledování u každé osoby
Časové okno: 10 let od data indexu
Popsat riziko hluboké žilní trombózy u lidí s aktivní AD ve srovnání s odpovídající kontrolní populací.
10 let od data indexu
Počet mužských účastníků s diagnózou rizika žilního tromboembolismu po zahájení sledování pro každou osobu
Časové okno: 10 let od data indexu
Prozkoumat riziko VTE stratifikované podle mužského pohlaví na začátku u lidí s aktivní AD ve srovnání s odpovídající kontrolní populací.
10 let od data indexu
Počet účastnic s diagnózou rizika žilního tromboembolismu po zahájení sledování pro každou osobu
Časové okno: 10 let od data indexu
Prozkoumat riziko VTE stratifikované podle ženského pohlaví na začátku u lidí s aktivní AD ve srovnání s odpovídající kontrolní populací.
10 let od data indexu
Počet účastníků ve věku 18–44 let s diagnózou žilního tromboembolismu po zahájení sledování pro každou osobu
Časové okno: 10 let od data indexu
Prozkoumat riziko VTE stratifikované osobami ve věku 18–44 let na začátku u lidí s aktivní AD ve srovnání s odpovídající kontrolní populací.
10 let od data indexu
Počet účastníků ve věku 45–64 let s diagnózou žilního tromboembolismu po zahájení sledování pro každou osobu
Časové okno: 10 let od data indexu
Prozkoumat riziko VTE stratifikované osobami ve věku 45–64 let na začátku u lidí s aktivní AD ve srovnání s odpovídající kontrolní populací.
10 let od data indexu
Počet účastníků ve věku ≥ 65 s diagnózou žilního tromboembolismu po zahájení sledování pro každou osobu
Časové okno: 10 let od data indexu
Prozkoumat riziko VTE stratifikované podle osob ve věku ≥ 65 na začátku u lidí s aktivní AD ve srovnání s odpovídající kontrolní populací.
10 let od data indexu
Počet účastníků BMI <30 s diagnózou žilního tromboembolismu po zahájení sledování pro každou osobu
Časové okno: 10 let od data indexu

Prozkoumat riziko VTE stratifikované osobami s BMI <30 na začátku s aktivní AD ve srovnání s odpovídající kontrolní populací.

Pacienti s aktivní AD a chybějícím BMI jsou vyloučeni spolu s jejich souvisejícími odpovídajícími případy.

Pacienti s aktivní AD a bez odpovídajících kontrol se zaznamenaným BMI jsou také vyloučeni.
10 let od data indexu
Počet účastníků BMI ≥30 s diagnózou žilního tromboembolismu po zahájení sledování u každé osoby
Časové okno: 10 let od data indexu

Prozkoumat riziko VTE stratifikované osobami s BMI ≥30 na začátku u lidí s aktivní AD ve srovnání s odpovídající kontrolní populací.

Pacienti s aktivní AD a chybějícím BMI jsou vyloučeni spolu s jejich souvisejícími odpovídajícími případy.

Pacienti s aktivní AD a bez odpovídajících kontrol se zaznamenaným BMI jsou také vyloučeni.
10 let od data indexu
Počet účastnic ve věku 18–44 let užívajících estrogenovou antikoncepci s diagnózou žilního tromboembolismu po zahájení sledování u každé osoby
Časové okno: 10 let od data indexu
Prozkoumat riziko VTE stratifikované užíváním estrogenové antikoncepce u žen ve věku 18-44 let na počátku studie u lidí s aktivní AD ve srovnání s odpovídající kontrolní populací.
10 let od data indexu
Počet účastníků s anamnézou alergického stavu s diagnózou žilního tromboembolismu po zahájení sledování u každé osoby
Časové okno: 10 let od data indexu
Prozkoumat riziko VTE stratifikované podle přítomnosti nebo nepřítomnosti alergických stavů na začátku u lidí s aktivní AD ve srovnání s odpovídající kontrolní populací. Alergické stavy budou zahrnovat běžné alergie; alergická rýma, alergie na roztoče nebo zvířecí srst a potravinové alergie, např. alergie na ořechy, ovoce, korýše, vejce a kravské mléko. Léky a jiné alergie nebudou zahrnuty.
10 let od data indexu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Momentum Data

Spolupracovníci

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data OPCRD mohou být přístupná výzkumníkům v kostní víře pro konkrétní výzkumné projekty, pod podmínkou schválení Výborem pro etiku a transparentnost anonymních dat (ADEPT). Data použitá pro tuto studii nemohou být zpřístupněna bez takového schválení.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné po schválení po dobu dvou let od data zveřejnění studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Sdílení dat podléhá schválení komise ADEPT

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit