Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w atopowym zapaleniu skóry

22 października 2024 zaktualizowane przez: Momentum Data

Częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w atopowym zapaleniu skóry: dopasowana analiza kohortowa w podstawowej opiece zdrowotnej w Wielkiej Brytanii

Celem pracy jest zbadanie częstości występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u osób, u których rozpoznano atopowe zapalenie skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie, czy żylna choroba zakrzepowo-zatorowa jest większa u osób z atopowym zapaleniem skóry w porównaniu z osobami bez atopowego zapalenia skóry oraz zbadanie ryzyka w poszczególnych podgrupach osób z AZS, takich jak osoby z wyższym wskaźnikiem masy ciała lub stosujące środki antykoncepcyjne zawierające estrogen. Takie spostrzeżenia będą cenne dla klinicystów w doradzaniu pacjentom z atopowym zapaleniem skóry w zakresie profilaktyki i wykrywania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz przy wyborze leczenia atopowego zapalenia skóry.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

754745

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu zostaną wykorzystane rutynowo zbierane i zestawione dane z OPCRD, aby zapewnić szeroko reprezentatywną próbę populacji Wielkiej Brytanii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kwalifikujące się osoby dorosłe (w wieku ≥ 18 lat) zarejestrowane w przychodniach lekarskich przekazujących dane do OPCRD w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 1 stycznia 2020 r. kwalifikowały się do włączenia do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z potencjałem krótszym niż 5 lat obserwacji. Osoby z atopowym zapaleniem skóry, które nie było aktywnym atopowym zapaleniem skóry w okresie badania. Osoby bez atopowego zapalenia skóry, ale z rozpoznaniem innych chorób skóry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Wszyscy dorośli z epizodem aktywnego atopowego zapalenia skóry w dowolnym momencie między 1 stycznia 2010 a 1 stycznia 2015 zostaną włączeni do analizy.
Inny: Narażenie na żylną chorobę zakrzepowo-zatorową
Połączenie zatorowości płucnej i zakrzepicy żył głębokich
Sterownica
Dorośli bez atopowego zapalenia skóry lub innych chorób skóry dobrani do przypadków według wieku, płci i czasu trwania rejestracji praktyki.
Inny: Narażenie na żylną chorobę zakrzepowo-zatorową
Połączenie zatorowości płucnej i zakrzepicy żył głębokich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których rozpoznano żylną chorobę zakrzepowo-zatorową po rozpoczęciu obserwacji dla każdej osoby.
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania
Opisanie ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (składającej się z zatorowości płucnej i zakrzepicy żył głębokich) u osób z aktywną chorobą Alzheimera w porównaniu z dobraną populacją kontrolną.
10 lat od daty indeksowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których rozpoznano zatorowość płucną po rozpoczęciu obserwacji dla każdej osoby
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania
Opisanie ryzyka zatorowości płucnej u osób z aktywną chorobą Alzheimera w porównaniu z dobraną populacją kontrolną.
10 lat od daty indeksowania
Liczba uczestników ze zdiagnozowaną zakrzepicą żył głębokich po rozpoczęciu obserwacji dla każdej osoby
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania
Opisanie ryzyka zakrzepicy żył głębokich u osób z aktywną chorobą Alzheimera w porównaniu z dobraną populacją kontrolną.
10 lat od daty indeksowania
Liczba mężczyzn, u których rozpoznano ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po rozpoczęciu obserwacji w odniesieniu do każdej osoby
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania
Zbadanie ryzyka ŻChZZ stratyfikowanego ze względu na płeć męską na początku badania u osób z aktywną chorobą Alzheimera w porównaniu z dobraną populacją kontrolną.
10 lat od daty indeksowania
Liczba uczestniczek, u których rozpoznano ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po rozpoczęciu obserwacji w odniesieniu do każdej osoby
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania
Zbadanie ryzyka ŻChZZ ze względu na płeć żeńską na początku badania u osób z aktywną chorobą Alzheimera w porównaniu z dobraną populacją kontrolną.
10 lat od daty indeksowania
Liczba uczestników w wieku 18–44 lat z rozpoznaniem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po rozpoczęciu obserwacji w odniesieniu do każdej osoby
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania
Zbadanie ryzyka ŻChZZ stratyfikowanego na początku badania według osób w wieku 18–44 lat u osób z aktywną chorobą Alzheimera w porównaniu z dobraną populacją kontrolną.
10 lat od daty indeksowania
Liczba uczestników w wieku 45–64 lat z rozpoznaniem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po rozpoczęciu obserwacji w odniesieniu do każdej osoby
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania
Zbadanie ryzyka ŻChZZ stratyfikowanego na początku badania według osób w wieku 45–64 lat u osób z aktywną chorobą Alzheimera w porównaniu z dobraną populacją kontrolną.
10 lat od daty indeksowania
Liczba uczestników w wieku ≥ 65 lat z rozpoznaniem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po rozpoczęciu obserwacji w odniesieniu do każdej osoby
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania
Zbadanie ryzyka ŻChZZ stratyfikowanego według osób w wieku ≥ 65 lat na początku badania u osób z aktywną chorobą Alzheimera w porównaniu z dobraną populacją kontrolną.
10 lat od daty indeksowania
Liczba uczestników BMI <30 z rozpoznaniem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po rozpoczęciu obserwacji dla każdej osoby
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania

Zbadanie ryzyka ŻChZZ stratyfikowanego według osób z wyjściowo BMI <30 z aktywną chorobą Alzheimera w porównaniu z dobraną populacją kontrolną.

Wyklucza się pacjentów z aktywną chorobą Alzheimera i brakującym BMI wraz z odpowiadającymi im dopasowanymi przypadkami.

Wyklucza się także pacjentów z aktywną chorobą Alzheimera i nieposiadających dopasowanych grup kontrolnych z zarejestrowanym BMI.
10 lat od daty indeksowania
Liczba uczestników BMI ≥30 z rozpoznaniem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po rozpoczęciu obserwacji dla każdej osoby
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania

Zbadanie ryzyka ŻChZZ stratyfikowanego według osób z wyjściowym BMI ≥30 u osób z aktywną chorobą Alzheimera w porównaniu z dobraną populacją kontrolną.

Wyklucza się pacjentów z aktywną chorobą Alzheimera i brakującym BMI wraz z odpowiadającymi im dopasowanymi przypadkami.

Wyklucza się także pacjentów z aktywną chorobą Alzheimera i nieposiadających dopasowanych grup kontrolnych z zarejestrowanym BMI.
10 lat od daty indeksowania
Liczba uczestniczek w wieku 18–44 lat stosujących estrogenowe środki antykoncepcyjne w przypadku rozpoznania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po rozpoczęciu obserwacji w odniesieniu do każdej osoby
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania
Zbadanie ryzyka ŻChZZ stratyfikowanego w zależności od stosowania estrogenowych środków antykoncepcyjnych u kobiet w wieku 18–44 lat na początku badania u osób z aktywną chorobą Alzheimera w porównaniu z dobraną populacją kontrolną.
10 lat od daty indeksowania
Liczba uczestników z historią choroby alergicznej i rozpoznaniem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po rozpoczęciu obserwacji dla każdej osoby
Ramy czasowe: 10 lat od daty indeksowania
Aby zbadać ryzyko ŻChZZ stratyfikowane na podstawie obecności lub braku stanów alergicznych na początku badania u osób z aktywną chorobą Alzheimera w porównaniu z dobraną populacją kontrolną. Stany alergiczne będą obejmować powszechne alergie; alergiczny nieżyt nosa, alergia na roztocza lub sierść zwierząt oraz alergie pokarmowe, np. alergie na orzechy, owoce, skorupiaki, jaja i mleko krowie. Leki i inne alergie nie będą uwzględnione.
10 lat od daty indeksowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Momentum Data

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dostęp do danych OPCRD mogą uzyskać badacze działający w dobrej wierze na potrzeby określonych projektów badawczych, pod warunkiem uzyskania zgody Komitetu ds. Etyki Anonimowych Danych i Przejrzystości Protokołów (ADEPT). Dane wykorzystane w tym badaniu nie mogą być udostępniane bez takiej zgody.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zatwierdzeniu przez dwa lata od daty publikacji badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnianie danych podlega zatwierdzeniu przez komisję ADEPT

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj